Registracijski broj:

P № 014088 / 01-061008
Trgovački naziv lijeka: Akvadetrim

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

struktura
1 ml otopine (30 kapi) sadrži:
Aktivni sastojci
Kolekalciferol (vitamin D₃) - 15 000 ME
Pomoćne tvari. Makrogol gliceril ricinoleat, saharoza, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, aromatska ais (ili esencija anisa), benzinski alkohol, pročišćena voda.

Opis.
Bezbojna, prozirna ili blago opalescentna tekućina s mirisom anisa.

Farmakoterapijska skupina.
Regulator metabolizma kalcija i fosfora.
ATX kod: A 11 CC 05

Farmakološko djelovanje:
Vitamin D₃ je aktivni anti-rachitic faktor. Najvažnija funkcija vitamina D₃ je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što pridonosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura.
Vitamin D₃ je prirodni oblik vitamina D, koji se formira kod ljudi u koži pod djelovanjem sunčeve svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D2 karakterizira 25% veća aktivnost. Kolekalciferol ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata iz crijeva, u transportu mineralnih soli i u procesu kalcifikacije cogey, te regulira izlučivanje kalcija i fosfata bubrezima. Koncentracija kalcijevih iona u krvi uzrokuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, doprinosi ponašanju živčanog uzbuđenja, regulira proces zgrušavanja krvi. Vitamin D je neophodan za normalnu funkciju paratiroidnih žlijezda, također je uključen u funkcioniranje imunološkog sustava, utječući na proizvodnju limfokina.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost sunčevoj svjetlosti, u razdoblju intenzivnog rasta djeteta, dovodi do rahitisa, kod odraslih do osteomalacije; trudnice mogu doživjeti simptome tetanije, kršenje procesa kalidifikacije koštanog tkiva novorođenčadi. Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja.

Farmakokinetika.
Vodena otopina vitamina D₃ apsorbira se bolje nego otopina ulja. Kod nedonoščadi postoji nedovoljna formacija i ulaz žuči u crijevo, što ometa apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina. Nakon oralnog uzimanja, kolekalciferol se apsorbira u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Poluživot kolekalciferola iz krvi je nekoliko dana i može trajati u slučaju zatajenja bubrega. Lijek prodire kroz placentarnu barijeru u majčino mlijeko. Izlučuje se iz tijela putem bubrega i kroz crijeva. Vitamin D₃ ima svojstvo kumulacije.

Indikacije za uporabu

kontraindikacije

Trudnoća i dojenje
Vitamin D se ne smije koristiti tijekom trudnoće.₃ u visokim dozama zbog moguće manifestacije teratogenog učinka u slučaju predoziranja.
Oprez treba propisati vitamin D₃ kod žena koje doje lijek koji je majka uzimala u visokim dozama, može uzrokovati simptome predoziranja djeteta.
Tijekom trudnoće i dojenja vitamina D₃ ne smije prelaziti 600 IU dnevno

Doziranje i primjena

• novorođenčad s trajanjem od 4 tjedna, do 2-3 godine uz pravilnu njegu i odgovarajuću izloženost svježem zraku: 500-1000 ME (1 kap) dnevno;
• nedonoščad, u dobi od 4 tjedna, blizanci, bebe u lošim životnim uvjetima: 1000-1500 (2-3 kapi) dnevno. Ljeti možete ograničiti dozu na 500 ME (1 kap) dnevno.
• trudnice: dnevna doza vitamina D od 500 ME₃ tijekom cijelog razdoblja trudnoće ili uzimanja 1000 IU / dan, počevši od 28. tjedna trudnoće.
• u postmenopauzalnom razdoblju, 500-1000 ME (1-2 kapi) dnevno.

• za rahitis: dnevno 2000 - 5000 ME (4-10 kapi), ovisno o težini rahitisa (I, II ili III) i tijeku liječenja, tijekom 4-6 tjedana, uz pomno praćenje kliničkog stanja i proučavanje biokemijskih parametara ( kalcija, fosfora, alkalne fosfataze) krvi i urina. Trebao bi početi s 2000 ME tijekom 3-5 dana. Zatim, uz dobru toleranciju, doza se povećava na pojedinačnu terapijsku dozu (najčešće 3000 ME). Doza od 5000 ME propisana je samo za naglašene promjene kostiju.
  Po potrebi nakon tjedan dana pauze možete ponoviti.
  Liječenje se provodi dok se ne postigne jasan terapijski učinak, nakon čega slijedi prelazak na profilaktičku dozu od 500 - 1500 IU / dan.
• u liječenju bolesti nalik rahitisu: 20000-30000 ME dnevno (40-60 kapi), ovisno o dobi, tjelesnoj težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika.
• s kompleksnim liječenjem osteoporoze u postmenopauzi: 500-1000 ME (1-2 kapi) dnevno.

Doza se obično daje na temelju količine vitamina D koji dolazi iz hrane.

Nuspojave

predozirati
Simptomi predoziranja: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, konstipacija, anksioznost, žeđ, poliurad, proljev, crijevne kolike. Uobičajeni simptomi uključuju glavobolju, bol u mišićima i zglobovima, duševne poremećaje, uključujući depresiju, stupor, ataksiju i progresivni gubitak težine. Razvijena disfunkcija bubrega s albinurijom, eritrociturijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povišenim krvnim tlakom.

U teškim slučajevima može doći do zamućenja rožnice, rjeđe oticanja papile optičkog živca, upale šarenice do razvoja katarakte.
Kamen u bubregu se može formirati, dolazi do kalcifikacije mekih tkiva, uključujući krvne žile, srce, pluća i kožu.
Rijetko se razvija kolestatska žutica.

liječenje
Prekinite uporabu lijeka. Obratite se liječniku. Uzmite veliku količinu tekućine. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija.

Interakcija s drugim lijekovima

Posebne upute
Izbjegavajte predoziranje.
Pojedinačna odredba specifične potrebe treba uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina.
Previdjeti visoke doze vitamina D₃ produžene ili šokirane doze mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D₃.
Određivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove uporabe treba odrediti liječnik pojedinačno i svaki put podvrgnuti korekciji tijekom periodičnih pregleda, osobito u prvim mjesecima života.
Ne koristite istodobno s vitaminom D₃ visoke doze kalcija.
Tijekom liječenja potrebno je periodično praćenje koncentracije kalcija i fosfata u krvi i urinu.

Obrazac za izdavanje
Kapi za oralnu primjenu 15 000 IU / ml. Na 10 ml ili 15 ml u bocama od tamnog stakla s polietilenskim čepom - kapaljkom i vijčanim polietilenskim pokrovom s garantnim prstenom "prvo otvaranje". 1 boca zajedno s uputom za primjenu stavlja se u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi od 5 C do 25 C. Zaštititi od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajnosti 3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti prodaje u ljekarni
Preko pulta.

proizvođač

Organizacija potraživanja potrošača
Dioničko društvo Kemijsko-farmaceutsko postrojenje AKRIKHIN
(AKRIKHIN dd), Rusija
142450, Moskovska oblast, Noginskski okrug, Old Kupavna, ul. Kirova, 29

Akvadetrim za djecu:
upute za uporabu

Jedan od najznačajnijih vitamina za malu djecu smatra se vitaminom D. Kako bi se spriječio njegov nedostatak, mnogo djece prepisuju lijekove koji sadrže taj vitamin. Jedan od najpopularnijih načina može se nazvati Akvadetrim. Da biste znali pravilno upotrijebiti ovaj lijek u djetinjstvu, morate shvatiti kada je to propisano djeci, kako uzimati takve kapljice i kada Aquadetrim nije potreban.

Obrazac za izdavanje

Akvadetrim je dostupan u tekućem obliku - u kapima. To je bistra, bezbojna tekućina koja može blago opalescentna. Akvadetrim kapljice imaju miris anisa. Jedno pakiranje lijeka predstavljeno je bočicom od 10 ml opremljenom čepom u obliku kapaljke.

struktura

Glavni sastojak u Aquadetrimu je ko-kalciferol. Takozvani vitamin D3, koji u jednom ml lijeka sadrži 15 tisuća IU. U 1 ml stavlja se 30 kapi Aquadetrima, tj. Jedna kap lijeka sadrži 500 IU vit. D.

Dodatne komponente lijeka su limunska kiselina, natrijev hidrogen fosfat i makrogol gliceril ricinoleat, kao i benzil alkohol i pročišćena voda. Slatki okus Akvadetrimu daje saharozu dodanu kompoziciji i posebnu aromu mirisa - anisa.

Dr. Yevgeny Komarovsky će ukratko reći sve što roditelji djece trebaju znati o vitaminu D svim roditeljima dojenčadi:

Načelo djelovanja

Akvadetrim je lijek koji utječe na razmjenu dva važna minerala u dječjem tijelu. Jedan od njih je kalcij, a drugi fosfor. Lijek regulira njihov metabolizam, tako da se kosti mineraliziraju i kostur djeteta se pravilno razvija.

U Aquadetrimu, vitamin D predstavlja D3 oblik. To je prirodni oblik koji se formira u koži ljudi pod utjecajem sunčevih zraka. Ako se usporedi s oblikom D2, onda kod kolekalciferola postoji povećana aktivnost (otprilike 25%).

Lijek je važan za apsorpciju fosfata i kalcijevih soli u crijevu, transport tih spojeva kroz tijelo i njihov ulazak u koštano tkivo. Također, Akvadetrim utječe na njihovu eliminaciju iz tijela kroz bubrege.

Bez dovoljne količine vitamina D, koji pomaže u osiguravanju lijeka, dijete može biti poremećeno ne samo kalcifikacijom kostiju, nego i funkcijom miokarda, mišićnog tonusa, zgrušavanja krvi, paratiroidnih žlijezda, imuniteta i živčanog sustava. Nedostatak takvog spoja u hrani ili zbog malog boravka na suncu postaje uzrok rahitisa.

svjedočenje

U djetinjstvu, glavni razlog za propisivanje Akvadetrima je prevencija hipovitaminoze D i, kao posljedica tog problema, rahitisa. Također, lijek se propisuje u terapijske svrhe s dijagnosticiranim nedostatkom vitamina D i rahitisom, ako se već razvio kod bebe. Osim toga, uporaba Aquadetrina je indicirana za prevenciju ili liječenje takvih bolesti:

• Osteomalacija.
• Hipoparatiroidizam.
• Hipokalcemična tetanija.
• Pseudohipoparitiroidizam i druge bolesti slične rahitisu.

U kojoj je dobi dopušteno uzeti?

Upute za uporabu Akvadetrima ukazuju da se takav lijek daje djeci koja su navršila 4 tjedna. To znači da je lijek kontraindiciran u neonatalnom razdoblju. Međutim, dati Akvadetrim mjesečno dijete bez savjetovanja s liječnikom ne bi trebalo biti. To je zbog mogućih nuspojava i rizika od predoziranja. Iz tog razloga, i djeca mlađa od jedne godine i dijete starije, na primjer, u dobi od 2 godine ili 5 godina, treba propisati samo liječnik.

Za prednosti vitamina D za bebe pogledajte video:

kontraindikacije

Upute za uporabu zabranjuju davanje Akvadetrima u takvim slučajevima:

• Ako je osjetljivost na sastojke lijeka u djeteta povećana.
• Ako dijete ima hipervitaminozu D.
• Ako se u bubrezima djeteta nalaze kameni kalcij oksalata.
• Ako je test krvi pokazao višak kalcija (hiperkalcemija).
• Ako se u mokraći otkrije kalcij (analiza je pokazala hiperkalciuriju).
• Ako dijete ima bolest bubrega, kao i zatajenje bubrega.
• Ako se dijagnosticira aktivna plućna tuberkuloza.
• Ako pacijent ima sarkoidozu.

Lijek se koristi vrlo pažljivo, ako dojenče ima prednju fontanelu male veličine (to je dokaz predispozicije za njegovo ranije zatvaranje).

Nuspojave

Ponekad dijete može reagirati na Akvadetrim:

• Gubitak apetita
• Mučnina.
• Bolovi u mišićima.
• Povraćanje.
• Poliurija.
• Slabost.
• Depresivno stanje.
• Bolovi u zglobovima.
• Suha usta.
• Povećana tjelesna temperatura.
• Glavobolje.
• Promjene u testovima urina (povišena razina proteina, hijalinski cilindri, leukociti) i krv (povišene razine kalcija).

Kod neke djece poremećen je san (dijete ne spava nakon lijeka), javlja se zatvor, a tjelesna težina se smanjuje. Osim toga, alergije, kao što su kožni osip, mogu se pojaviti na Aquadetrimu.

Što ako postoje takvi simptomi? Prije svega, poništite lijekove i obratite se svom liječniku. Liječnik će pregledati dijete, propisati potrebno liječenje i savjetovati da hrana koja se daje bebi sadrži manje kalcija.

Upute za uporabu

Kako dati Akvadetrim

Lijek se daje djetetu da popije potrebnu količinu lijeka u žlici vode ili druge tekućine (može se miješati s dječjom hranom). To je najbolje učiniti u prvoj polovici dana nakon obroka.

doza

• Za profilaksu, Akvadetrim se propisuje djeci starijoj od 1 mjeseca, 1-2 kapi dnevno, što odgovara 500-1000 IU vitamina D. Ova doza je dovoljna za dojenčad koja dovoljno hoda na svježem zraku i prima vitamine iz hrane.
• Ljeti se dnevna doza Akvadetrima može smanjiti na jednu kap ili se lijek poništi.
• Za prerano rođene bebe, kao i za djecu koja se rađaju iz višestrukih trudnoća, profilaktička doza će biti 2-3 kapi Aquadetrima (to je 1000-1500 IU). Ista se doza preporučuje za bebe ako su njihovi životni uvjeti nepovoljni.
• Za liječenje rahitisa, doziranje Aquadetrima se određuje pojedinačno, uzimajući u obzir tijek i težinu bolesti. Terapijska doza lijeka je od 4 do 10 kapi dnevno (od 2 do 5 tisuća IU). Započnite liječenje s dozom od 2000 IU, a zatim, ako dijete dobro podnosi lijek, broj kapi se postupno povećava tijekom nekoliko dana.
• Koliko kapi Akvadetrime dati u liječenju nasljednih bolesti, koje se nazivaju rahitisom, treba odrediti liječnik.

Video pregled lijeka Akvadetrim možete pogledati ovdje:

Trajanje uporabe

Lijek za rahitis propisan je za 4-6 tjedana pod kontrolom testova i općeg stanja djeteta. Ako terapiju treba nastaviti, Aqvadetrim počinje ponovno davati nakon tjedan dana pauze. Liječenje je završeno kada se postigne izraženi terapeutski učinak, nakon čega prelaze na profilaktičku dozu preporučenu za svu djecu (500-1000 IU).

Ali u kojoj bi dobi Aqvadetrim trebalo dati preventivnu mjeru zdravim bebama? Većina pedijatara savjetuje nastavak primanja takvih sredstava do 2-3 godine, prekidajući uporabu samo za ljetni period. Kada svjedoče djeca nastavljaju davati kapljice i ljeti i preko 2 godine.

predozirati

Predoziranje lijekom Aquadetrim može se pojaviti u sljedećim dozama:

• Smanjen apetit.
• Napad povraćanja.
• Nemirno ponašanje.
• Povećana žeđ.
• Mučnina.
• Bolovi u trbuhu.
• Proljev ili, obratno, zatvor.
• Izlučivanje urina u velikim količinama.
• Bolovi u zglobovima ili mišićima.
• Glavobolje.
• Stupor i drugi psihički poremećaji.
• Gubitak težine.

Na predoziranju vitaminom D u dječjem tijelu, dr. Komarovsky je rekao nekoliko riječi:

Primjerice, s prekomjerno visokom dozom, ako je dijete pilo pod cijevi akvadetrima, bubrezi su poremećeni, krvni tlak raste, beba je pospana. U takvoj situaciji postoji rizik od problema s očima koji pogađaju i iris ili rožnicu, te vidni živac.

Također, prekomjerni unos Aquadetrima može uzrokovati kamenje u organima izlučnog sustava, taloženje kalcija u zidovima krvnih žila, kože i unutarnjih organa. U rijetkim slučajevima, lijek izaziva razvoj kolestatske žutice.

U situaciji u kojoj je dijete slučajno popilo mnogo akvadetrima, važno je odmah prekinuti uzimanje lijeka i dati bebi puno tekućine. Budući da je opasna po zdravlje, u mnogim slučajevima dijete s predoziranjem akvadetrimom je hospitalizirano.

Interakcija s drugim lijekovima

• Vitamin D iz Akvadetrima će se još više apsorbirati ako dijete istodobno uzima Kolestiramin, rifampicin ili lijekove protiv epilepsije.
• Ako se djetetu daju istodobno tiazidni diuretici i akvadetrim, može se povećati razina kalcija u krvi.
• Kada se propisuje Akvadetrim djetetu koje dobiva glikozide, toksični učinak takvih lijekova srca će se povećati, što prijeti aritmijama.
• Ne preporuča se istodobno imenovanje preparata Akvadetrim i kalcija s visokom dozom ovog minerala.

Uvjeti prodaje

Da biste kupili Akvadetrim u ljekarni, nije potrebno predočiti recept. Prosječna cijena jednog pakiranja takvih kapi je 180-200 rubalja.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Da bi se spriječilo gubljenje svojstava lijeka, treba ga držati podalje od svjetla, a temperatura zraka na mjestu skladištenja ne smije prelaziti + 25 ° C. Akvadetrimu, kao i drugim lijekovima, ne bi trebalo biti pristupa djeci. Rok trajanja lijeka je 3 godine, ali nakon otvaranja preporučuje se uporaba sadržaja unutar 4-6 mjeseci.

Recenzije

O akvadetrimeu i njegovoj uporabi kod djece uglavnom se radi o pozitivnim recenzijama. Mnogi roditelji vjeruju da je ovaj lijek vrlo važan za normalan razvoj beba, osobito zimi. Potvrda djelotvornosti lijeka za njih je odsutnost simptoma rahitisa u djece koja uzimaju profilaktičke doze Akvadetrima.

Međutim, postoje negativna mišljenja, na primjer, neki roditelji ne vole dozator u paketu, netko smatra ulje rješenje biti učinkovitiji, a netko ima dovoljno dugo popis kontraindikacija i nuspojava.

Međutim, djeca Aquadretri uglavnom dobro podnose. Alergijske reakcije na takve lijekove su rijetke, a ako se poštuju doze koje je propisao liječnik, Aquadetrim ne uzrokuje druge nuspojave.

analoga

Umjesto lijeka Akvadetrim, možete koristiti vodenu otopinu vitamina D3 od drugih proizvođača. Ovo je ekvivalentna zamjena za Aquadetrim, budući da je lijek predstavljen istim oblikom vitamina otopljenog u vodi.

Također, dijete s rahitisom ili za prevenciju ove bolesti može se zamijeniti Akvadetrim s uljem otopinom, na primjer, s lijekom Vigantol. Dobar izbor bi bili finski vitamini, na primjer, Sana-sol D3-tipat na kokosovo ulje (ovaj analog je dopušten od 2 tjedna starosti), Minisun Drops D3 ili lijek Drops D3 od DeviSol.

Akvadetrim ili Vigantol - što je bolje?

Glavna razlika između takvih pripravaka koji sadrže vitamin D3 je baza otopine - u Aquadetrimu je to pročišćena voda, au Vigentolu je trigliceridi srednjeg lanca (i stoga je uljna otopina). Oba lijeka se ispuštaju u bočicama od 10 ml, a jedna kap Vigentola i Akvadetrim daje djetetu 500 međunarodnih jedinica koralciferola.

Pedijatri napišu bilo koji od ovih lijekova za rahitis, kao i za poremećaje metabolizma kalcija. I Akvadetrim i Vigantol propisani su za prevenciju hipovitaminoze D u djece prve 2-3 godine života. Oba lijeka odobrena su za uporabu u dobi od 4 tjedna. Oni imaju iste nuspojave, jedan način korištenja (kapljice se miješaju s tekućinom u žlici i daju se djetetu) i gotovo da nema razlike u cijeni.

Razlike u lijekovima su njihove osobitosti:

• Vigantol je zastupljen debljom tekućinom koja ima žućkastu nijansu i bez mirisa, a Aquadetrim je više tekući, bezbojan, dobro miriše i ima slatki okus.
• Sastav Vigantole je jednostavniji, jer osim vitamina D i triglicerida u njemu nema više kemijskih dodataka. U isto vrijeme, u djece postoje konzervansi, saharoza i sredstva za poboljšanje okusa kojima djeca mogu reagirati s alergijama.
• Vigantol se ne preporučuje za probleme s žučnim putevima, crijevima i jetrom. Preostale kontraindikacije za oba lijeka su identične.
• Akvadetrim se daje djeci svaki dan, au uputama za Vigantol postoji preporuka dati kapljice za 5 dana za redom, a zatim uzeti pauzu za dva dana, nakon čega nastaviti koristiti u istom načinu (dati pet dana i ne dati dva dana).
• Da biste kupili Vigantolu u ljekarni, potreban vam je recept, a Akvadetrim je lijek bez recepta.
• Vigantol ima dulji rok trajanja (5 godina), a temperaturni uvjeti skladištenja ograničeni su na + 15 + 25 ° S. U isto vrijeme, oba lijeka nakon otvaranja bočice trebaju se koristiti do 6 mjeseci.

Odredite koji je izvor vitamina D najbolji za određeno dijete, stoji kod pedijatra, koji promatra dijete od rođenja. Liječnik će procijeniti prehranu dojenčeta, životne uvjete, boju kože, sezonu i druge čimbenike, nakon čega će preporučiti najprikladniji lijek i njegovu dozu.

Akvadetrim

Kapi za oralnu primjenu u obliku bezbojne, prozirne ili blago opalescentne tekućine s mirisom anisa.

Pomoćne tvari: makrogol gliceril ricinolat, saharoza, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, aromatska ais, benzil alkohol, pročišćena voda.

10 ml - boce tamnog stakla (1) s čepom-kapaljkom - kartonske kutije.
15 ml - boce tamnog stakla (1) s čepom-kapaljkom - kartonske kutije.

Vitamin D₃ je aktivni anti-rachitic faktor. Najvažnija funkcija vitamina D₃ je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što pridonosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura.

Vitamin D₃ je prirodni oblik vitamina D, koji se formira kod ljudi u koži pod djelovanjem sunčeve svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D₂ karakterizira 25% veća aktivnost.

Vitamin D se veže na specifičan vitamin D receptor (VDR), koji regulira ekspresiju mnogih gena, uključujući gene gena za TRPV6 (osigurava apsorpciju kalcija u crijevima), CALB1 (calbindin; osigurava prijenos kalcija u krvotok), BGLAP (osteokalcin; osigurava mineralizaciju kostiju) homeostaza tkiva i kalcija), SPP1 (osteopontin; regulira migraciju osteoklasta), REN (renin; osigurava regulaciju krvnog tlaka, kao ključni element RAAS), IGFBP (vezni protein inzulinu sličan faktor rasta; pojačava učinak inzulina) Ovakvi su faktor rasta), FGF23 i FGFR23 faktor (rasta fibroblasta 23; regulaciju razine kalcija, fosfatni anion, na procese stanične diobe fibroblasta) TGFB1 (transformirajući beta faktor rasta-1 rasta; regulira procese stanične diobe i diferencijacije osteocite hondrocita, fibroblasti i keratinocita LRP2 (protein 2 povezan s LDL receptorom; posreduje endocitozu lipoproteina niske gustoće), INSR (receptor za inzulin; osigurava učinke inzulina na sve vrste stanica).

Kolekalciferol ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata u crijevu, u transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kostiju, te regulira izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega.

Koncentracija kalcijevih iona u krvi uzrokuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, doprinosi ponašanju živčanog uzbuđenja, regulira proces zgrušavanja krvi.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost suncu tijekom perioda brzog rasta djeteta dovodi do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, trudnice mogu doživjeti tetanijske simptome, smanjenu kalcifikaciju kostiju novorođenčadi.

Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja.

Vitamin D ima brojne takozvane ekstra skeletne učinke.

Vitamin D je uključen u funkcioniranje imunološkog sustava moduliranjem razine citokina i regulira podjelu T-limfocita pomoćnika i diferencijaciju B-limfocita. Brojna su istraživanja zabilježila smanjenje incidencije infekcija dišnih putova u prisutnosti vitamina D.

Vitamin D se pokazao kao važna karika u homeostazi imunološkog sustava: sprječava autoimune bolesti (uključujući dijabetes tipa 1, multiplu sklerozu, reumatoidni artritis, upalnu bolest crijeva).

Vitamin D ima antiproliferativne i diferencijalne učinke koji određuju onkoprotektivni učinak vitamina D. Primijećeno je da se incidencija pojedinih tumora (rak dojke, rak debelog crijeva) povećava u odnosu na niske razine vitamina D u krvi.

Vitamin D je uključen u regulaciju metabolizma ugljikohidrata i masti utječući na sintezu IRS1 (supstrat receptora inzulina 1; sudjeluje u intracelularnim putovima signala receptora inzulina), IGF (faktor rasta sličan inzulinu; regulira ravnotežu masnog i mišićnog tkiva), PPAR-8 (aktivirani receptor proliferator peroksizom, tip δ, potiče procesiranje viška kolesterola).

Prema epidemiološkim studijama, nedostatak vitamina D povezan je s rizikom od metaboličkih poremećaja (metabolički sindrom i dijabetes tipa 2).

Receptori vitamina D i enzimi metabolizma eksprimiraju se u krvnim žilama, srcu, te u gotovo svim stanicama i tkivima povezanim s patogenezom kardiovaskularnih bolesti. Životinjski modeli pokazuju anti-aterosklerotično djelovanje, potiskivanje renina i prevenciju oštećenja miokarda i više. Niska razina vitamina D kod ljudi povezana je s nepovoljnim rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne bolesti, kao što su dijabetes, dislipidemija, arterijska hipertenzija i povezani su s rizikom od kardiovaskularnih nesreća, uklj. udaraca.

Istraživanja na eksperimentalnim modelima Alzheimerove bolesti pokazala su da vitamin D₃ smanjena akumulacija amiloida u mozgu i poboljšana kognitivna funkcija. U neintervencijskim ispitivanjima na ljudima, pokazalo se da se učestalost demencije i Alzheimerove bolesti povećava zbog niske razine vitamina D i niskog unosa vitamina D. Prehrambenim funkcijama i učestalošću Alzheimerove bolesti došlo je do pogoršanja pri niskim razinama vitamina D.

Vodena otopina holekalciferola apsorbira se bolje od uljne otopine (to je važno kada se koristi kod nedonoščadi, jer u ovoj kategoriji bolesnika nedostaje proizvodnja i protok žuči u crijevo, što narušava apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina).

Nakon gutanja, kolekalciferol se apsorbira iz tankog crijeva.

Distribucija i metabolizam

Metabolizira se u jetri i bubrezima.

Ona prodire u placentarnu barijeru. Izlučuje se u majčinom mlijeku. Kolekalciferol se nakuplja u tijelu.

T_1/2 Kolekalciferol iz krvi je nekoliko dana. Bubrezi se izlučuju u malim količinama, većina se izlučuje u žuč.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod zatajenja bubrega moguće je povećanje T._1/2.

Prevencija i liječenje:

nedostatak vitamina D;

- bolesti rahitisa i rahitisa;

bolesti metabolizma temeljene na kostima (kao što su hipoparatiroidizam i pseudohipoparitiroidizam).

Liječenje osteoporoze, uklj. u postmenopauzi (kao dio kompleksne terapije).

- urolitijaza (stvaranje kamenaca bubrega kalcij oksalata);

- akutne i kronične bolesti jetre i bubrega;

- aktivni oblik plućne tuberkuloze;

- Preosjetljivost na sastojke lijeka (osobito benzilnog alkohola).

Lijek se mora koristiti s oprezom u bolesnika u stanju imobilizacije; kod uzimanja tiazida, srčani glikozidi (osobito digitalis glikozidi); tijekom trudnoće i dojenja (dojenje); u dojenčadi s predispozicijom za rano zarastanje fontanela (kada se mala veličina prednje fontane utvrdi od rođenja).

Lijek se uzima oralno, u 1 žlici tekućine (1 kap sadrži 500 IE kolekalciferola). Ako liječnik nije propisao drugačije, lijek se koristi u sljedećim dozama:

Kako bi se spriječilo novorođenčad od 4 tjedna života do 2-3 godine, uz pravilnu njegu i dovoljnu izloženost svježem zraku, lijek se propisuje u dozi od 500 IU (1 kap) / dan.

Nedonoščad od 4 tjedna starosti, blizanci i djeca koja žive u nepovoljnim uvjetima, imenuju 1000-1500 IU (2-3 kapi) / dan.

Ljeti se doza može smanjiti na 500 IU (1 kap) / dan.

Odrasli zdravi ljudi bez poremećaja apsorpcije - 500 IU (1 kap) / dan; odrasli bolesnici s malapsorpcijskim sindromom - 3000-5000 IU (6-10 kapi) / dan.

Trudnicama se propisuje 500 IU dnevno (1 kap) dnevno tijekom cijele trudnoće, ili 1.000 IU (2 kapi) dnevno počevši od 28. tjedna trudnoće.

U postmenopauzalnom razdoblju imenovati 500-1000 IU (1-2 kapi) / dan.

U svrhu liječenja rahitisom, lijek se propisuje dnevno u dozi od 1000-5000 IU (2-10 kapi) / dan tijekom 4-6 tjedana, ovisno o težini rahitisa (I, II ili III) i tijeku bolesti. U isto vrijeme, potrebno je pratiti kliničko stanje bolesnika i biokemijske parametre (razinu kalcija, razinu fosfora, aktivnost ALP u krvi i urinu). Početna doza je 1000 IU / dan tijekom 3-5 dana, zatim, uz dobru toleranciju, doza se povećava na individualnu terapiju (obično do 3000 IU / dan). Doza od 5000 IU / dan propisana je samo za izražene koštane promjene.

Ako je potrebno, nakon 1 tjedna pauze, liječenje se može ponoviti.

Liječenje treba nastaviti dok se ne postigne jasan terapijski učinak, nakon čega slijedi prelazak na profilaktičku dozu od 500-1500 IU / dan.

U liječenju bolesti nalik rahitisu propisano je 20.000–30.000 IU (40-60 kapi) dnevno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika.

U liječenju osteoporoze u postmenopauzi (kao dio kompleksne terapije) propisano je 500-1000 IU (1-2 kapi) / dan.

Dozu postavite pojedinačno, uzimajući u obzir količinu vitamina D koji dolazi iz hrane.

Simptomi hipervitaminoza D: gubitak apetita, mučnina, povraćanje; glavobolja, bol u mišićima i zglobovima; konstipacija; suha usta; poliurije; slabost; mentalni poremećaj, uklj. depresija; gubitak težine; poremećaj spavanja; povećanje temperature; u mokraći se pojavljuju proteini, leukociti, hijalinski cilindri; povišene razine kalcija u krvi i izlučivanje u urinu; moguće kalcifikacije bubrega, krvnih žila, pluća. Kada se pojave znakovi hipervitaminoze D, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka, ograničiti unos kalcija, propisati vitamine A, C i B.

Ostalo: moguće reakcije preosjetljivosti.

Simptomi: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, anksioznost, žeđ, poliurija, proljev, crijevne kolike. Najčešći simptomi su glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, mentalni poremećaji, uklj. depresija, ataksija, stupor, progresivni gubitak težine. Razvija se bubrežno oštećenje s albuminurijom, eritrociturijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povećanjem krvnog tlaka.

U teškim slučajevima moguće je zamućenje rožnice, rjeđe - oticanje papile optičkog živca, upala šarenice do razvoja katarakte. Stvaranje bubrežnih kamenaca, kalcifikacija mekih tkiva, uklj. krvne žile, srce, pluća, koža.

Rijetko se razvija kolestatska žutica.

Liječenje: povlačenje droge. Dodijelite veliku količinu unosa tekućine. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija.

Antiepileptici, rifampicin, kolestiramin smanjuju reapsorpciju vitamina D₃.

Istodobna primjena s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.

Istovremena uporaba sa srčanim glikozidima može povećati njihov toksični učinak (povećava se rizik od poremećaja srčanog ritma).

Predoziranje treba izbjegavati.

Pojedinačna odredba specifične potrebe treba uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina.

Doza vitamina D je previsoka₃, dugotrajne ili šokirane doze mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D₃.

Određivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove uporabe treba odrediti liječnik pojedinačno i svaki put podvrgnuti korekciji tijekom periodičnih pregleda, osobito u prvim mjesecima života.

Kada se dostigne odgovarajuća razina koncentracije vitamina D u krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u odraslih, moguće je nastaviti terapiju održavanja s Aquadetrimom u dozi od 1500-2000 IU (3-4 kapi) / dan.

Ne koristite istodobno s vitaminom D₃ visoke doze kalcija.

Tijekom liječenja potrebno je periodično praćenje koncentracije fosfata u krvi i urinu.

Dugotrajnom primjenom kolekalciferola potrebno je redovito određivati ​​razinu kalcija u krvnom serumu i mokraći, kao i vrednovati funkciju bubrega mjerenjem razine kreatinina u serumu. Ako je potrebno, trebate prilagoditi dozu holekalciferola, ovisno o razini kalcija u krvnom serumu.

Kada trudnoća ne treba koristiti vitamin D₃ u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenih učinaka u slučaju predoziranja.

Oprez treba propisati vitamin D₃ tijekom laktacije, jer s primjenom lijeka u visokim dozama kod dojilje može razviti simptome predoziranja djeteta.

Akvadetrim

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Akvadetrim - lijek kojim se kompenzira nedostatak vitamina D3 i regulira metabolizam kalcija i fosfora.

Oblik i sastav otpuštanja

Akvadetrim proizveden u obliku bezbojnih prozirnih kapi za oralnu primjenu s mirisom anisa, u bočicama od 10 ml sa kapalicom za zaustavljanje.

30 kapi (1 ml) sadrže 15 tisuća IJ holekalciferola (vitamina D3) i pomoćnih komponenti: saharoze, makrogol gliceril ricinoleata, monohidrata limunske kiseline, natrijevog hidrogen fosfata dodekahidrata, benzil alkohola, arome i pročišćene vode.

Indikacije za uporabu

Upotreba Akvadetrim-a omogućuje vam poboljšanje apsorpcije fosfata i Ca2 u crijevu, pomaže mineralizaciju kostiju, osigurava funkcioniranje paratiroidnih žlijezda. Također, lijek doprinosi formiranju zuba i kostura u djece.

Akvadetrim upute propisane za prevenciju i liječenje:

• Bolesti rahitisa i rahitisa;
• Ostali oblici nedostatka vitamina D;
• osteomalacija;
• Hipokalcemična tetanija;
• Metabolička osteopatija (hipoparatiroidizam i pseudohipoparitiroidizam).

Kao dio složenog liječenja, Akvadetrim se propisuje na pozadini osteoporoze, uključujući postmenopauzu.

kontraindikacije

Uporaba Akvadetrime kontraindicirana je protiv:

• Hipervitaminoza D;
• hiperkalcemija;
• hiperkalciurija;
• Urolitijaza (uz stvaranje kalcijevih oksalatnih kamenaca u bubrezima);
• sarkoidoza;
• Bolesti bubrega (akutne i kronične);
• Zatajenje bubrega / jetre;
• Aktivna plućna tuberkuloza;
• Preosjetljivost na vitamin D3 i pomoćne tvari kapljica (osobito benzil alkohol).

Lijek se ne propisuje djeci mlađoj od mjesec dana.

U skladu s uputama Akvadetrim treba uzeti s oprezom:

• Pacijenti u stanju imobilizacije;
• Zajedno s tiazidima, srčani glikozidi;
• Trudnice i dojilje;
• Dojenčad s predispozicijom za rano zarastanje fontanela (s malom veličinom prednje temhe).

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno, otopljen u žlici vode. Jedna kap Aquadetrim sadrži 500 IU kolekalciferola. Doziranje se određuje pojedinačno, uzimajući u obzir količinu vitamina D koju prima pacijent u sastavu prehrane.

Za profilaksu, od 4 tjedna života do novorođenčadi, obično se propisuje 1000 IU (1-2 kapi) Akvadetrime dnevno, a ljeti 500 IU svaki. Recepcija se prikazuje djeci do 2-3 godine. Doza se promatra u slučajevima kada su djeca dovoljno na svježem zraku. Uz lošu skrb, kao i prijevremeno rođene bebe, blizance i djecu koja žive u nepovoljnim uvjetima, dnevna se doza može povećati na 1500 IU.

Ako postoje indikacije i ovisno o pojedinačnim faktorima, kod trudnica, uporaba Akvadetrim-a se odvija prema jednoj od dvije sheme:

• Tijekom cijele trudnoće - 500 IU dnevno;
• Počevši od 28. tjedna - 1000 IU dnevno.

Za liječenje rahitisa, ovisno o njegovoj težini, propisuje se dnevno tijekom 1-1,5 mjeseci, 2.000-5.000 IU Akvadetrim dnevno. Tijekom terapije lijekovima potrebno je pratiti kliničko stanje pacijenta i biokemijske parametre krvi i urina. Doza od 5000 IU / dan obično se propisuje samo uz prisutnost naglašenih promjena u koštanom tkivu. Nakon dobivanja jasnog terapijskog učinka, smanjite dozu na profilaktički (1-3 kapi dnevno).

Za liječenje bolesti sličnih rahitisu, ovisno o tjelesnoj težini, dobi i težini simptoma, propisano je 20.000-30.000 IU dnevno pod stalnim praćenjem biokemijskih parametara krvi i urina. Trajanje liječenja je 1-1,5 mjeseca.

Kao dio kompleksne terapije na pozadini postmenopauzalne osteoporoze, obično se dnevno propisuje 1-2 kapi Akvadetrime.

Nuspojave

Akvadetrim u ispravno odabranoj dozi dobro se podnosi. Tijekom terapije treba obratiti pozornost na simptome hipervitaminoze D, koji se manifestiraju kao:

• Gubitak apetita, mučnina, povraćanje;
• Glavobolja, bol u mišićima i zglobovima;
• konstipacija;
• Suhoća u ustima;
• poliurije;
• slabost;
• Mentalni poremećaji, uključujući depresiju;
• Gubitak težine;
• Poremećaj spavanja;
• Povišene temperature i razine kalcija u krvi, kao i izlučivanje urina;
• Nastupi u mokraći proteina, leukocita, hijalinskih cilindara;
• Kalcifikacija krvnih žila, bubrega, pluća.

Kada se ti simptomi pojave, Akvadetrim je otkazan, a također je ograničen unos kalcija i propisani su vitamini A, B i C.

U nekim slučajevima tijekom terapije mogu se razviti reakcije preosjetljivosti.

Posebne upute

Kada koristite lijek treba uzeti u obzir sve moguće izvore vitamina D.

Primjena Akvadetrima u djece treba biti pod liječničkim nadzorom. Ovisno o tim analizama, režim lijeka se može prilagoditi (osobito kod djece u prvim mjesecima života).

Treba imati na umu da dugotrajni lijekovi visoke doze mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D3.

Ne preporučuje se istovremena primjena Akvadetrima i kalcija u visokim dozama.

Tijekom terapije treba pratiti razinu kalcija u urinu i krvi.

analoga

Analogi Aquadetrima su:

• O aktivnoj tvari - Vigantol, vitamin D3;
• Prema mehanizmu djelovanja - Alpha D3-Teva, Van-Alpha, A.T.10, Alfadol-Sa, Osteotriol, Oksidevit, Videhol, Alfadol, Dihidrotahisterol, Ergokalciferol, Etalfa.

Uvjeti skladištenja

Akvadetrim je dostupan bez recepta. Rok trajanja - 3 godine.

Upute za medicinsku uporabu lijeka

Matični broj: P № 014088/01
Trgovački naziv: AQUADETRIM ®
Međunarodno nenamjensko ime: Kolekalciferol
Oblik doziranja: Kapi za oralnu primjenu.

struktura

1 ml pripravka sadrži:

• aktivni sastojak - kolekalciferol (vitamin D₃) 15,000 IU.
• Pomoćne tvari:
  • makrogol gliceril ricinoleat,
  • saharoza,
  • natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat,
  • monohidrat limunske kiseline,
  • okus anisa,
  • benzil alkohol,
  • pročišćenu vodu.

opis

Bezbojna, prozirna ili blago opalescentna tekućina s mirisom anisa.

Farmakoterapijska skupina

Regulator metabolizma kalcija i fosfora.

ATX kod

Farmakološka svojstva

Vitamin D₃ je prirodni oblik vitamina D, koji se formira kod ljudi u koži pod djelovanjem sunčeve svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D₂ karakterizira 25% veća aktivnost.

Vitamin D se veže na specifičan vitamin D receptor (VDR), koji regulira ekspresiju mnogih gena, uključujući gene gena za TRPV6 (osigurava apsorpciju kalcija u crijevima), CALB1 (calbindin; osigurava prijenos kalcija u krvotok), BGLAP (osteokalcin; osigurava mineralizaciju kostiju) homeostaza tkiva i kalcija), SPP1 (osteopontin; regulira migraciju osteoklasta), REN (renin; regulira krvni tlak, kao ključni elementi regulacijskog sustava renin-angiotenzin-aldosteron), IGFBP (povezivanje faktor rasta sličnog inzulinu, pojačava djelovanje faktora rasta sličnog inzulinu), FGF23 i FGFR23 (faktor rasta fibroblasta 23; regulira razinu kalcija, fosfatnog aniona, procese stanične diobe fibroblasta), TGFB1 (transformirajući faktor rasta beta-1; regulira procese stanične diobe i diferencijacija osteocita, hondrocita, fibroblasta i keratinocita), LRP2 (protein 2 povezan s LDL receptorom; posreduje endocitozu lipoproteina niske gustoće), INSR (receptor za inzulin; osigurava učinke inzulina na sve vrste stanica).

Vitamin D₃ je aktivni anti-rachitic faktor. Najvažnija funkcija vitamina D₃ je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što pridonosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura.

Kolekalciferol ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata u crijevu, u transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kostiju, te regulira izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega. Koncentracija kalcijevih iona u krvi uzrokuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, doprinosi ponašanju živčanog uzbuđenja, regulira proces zgrušavanja krvi.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost suncu tijekom perioda brzog rasta djeteta dovodi do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, trudnice mogu doživjeti tetanijske simptome, smanjenu kalcifikaciju kostiju novorođenčadi. Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja. Vitamin D ima brojne tzv. ekstra skeletni učinci. Vitamin D je uključen u funkcioniranje imunološkog sustava moduliranjem razine citokina i regulira podjelu T-limfocita pomoćnika i diferencijaciju B-limfocita. Brojna su istraživanja zabilježila smanjenje incidencije infekcija dišnih putova u prisutnosti vitamina D.

Vitamin D se pokazao kao važna karika u homeostazi imunološkog sustava: sprječava autoimune bolesti (dijabetes tipa 1, multipla skleroza, reumatoidni artritis, upalne bolesti crijeva, itd.). Vitamin D ima antiproliferativne i diferencijacijske učinke koji uzrokuju djelovanje. da se učestalost određenih tumora (rak dojke, rak debelog crijeva) povećava zbog niske razine vitamina D u krvi.

Vitamin D sudjeluje u regulaciji metabolizma ugljikohidrata i masti utječući na sintezu IRS1 (supstrat receptora inzulina 1; sudjeluje u intracelularnim putovima signala receptora inzulina), IGF (faktor rasta sličan inzulinu; regulira ravnotežu masnog i mišićnog tkiva), PPAR-8 (aktivirani receptor) proliferator peroksizom, tip δ, potiče procesiranje viška kolesterola). Prema epidemiološkim studijama, nedostatak vitamina D povezan je s rizikom od metaboličkih poremećaja (metabolički sindrom i dijabetes tipa 2). Receptori vitamina D i enzimi metabolizma eksprimiraju se u krvnim žilama, srcu i gotovo svim stanicama i tkivima povezanim s patogenezom kardiovaskularnih bolesti. Životinjski modeli pokazuju anti-aterosklerotske učinke, potiskivanje renina i prevenciju oštećenja miokarda, itd. Niska razina vitamina D kod ljudi povezana je s nepovoljnim faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti, kao što su dijabetes, dislipidemija i hipertenzija, te su povezani s rizikom od kardiovaskularnih nesreća uključujući udaraca.

Istraživanja na eksperimentalnim modelima Alzheimerove bolesti pokazala su da vitamin D₃ smanjena akumulacija amiloida u mozgu i poboljšana kognitivna funkcija. U neintervencijskim ispitivanjima na ljudima, pokazalo se da se učestalost demencije i Alzheimerove bolesti povećava zbog niske razine vitamina D i niskog unosa vitamina D. Prehrambenim funkcijama i učestalošću Alzheimerove bolesti došlo je do pogoršanja pri niskim razinama vitamina D.

Vodena otopina vitamina D₃ apsorbira se bolje nego otopina ulja. Kod nedonoščadi postoji nedovoljna formacija i ulaz žuči u crijevo, što ometa apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina.

Nakon oralnog uzimanja, kolekalciferol se apsorbira u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Poluživot kolekalciferola iz krvi je nekoliko dana i može trajati u slučaju zatajenja bubrega. Lijek prodire u placentarnu barijeru iu majčino mlijeko. Bubrezi se izlučuju u malim količinama, većina se izlučuje u žuč. Vitamin D₃ ima svojstvo kumulacije.

Indikacije za uporabu

• Prevencija i liječenje nedostatka vitamina D;
• Prevencija i liječenje rahitisa, bolesti sličnih rahitisu, hipokalcemične tetanije, osteomalacije i bolesti kostiju temeljenih na metabolizmu (kao što su hipoparatiroidizam i pseudohipoparitiroidizam).
• Uz složeno liječenje osteoporoze, uključujući postmenopauzu.

kontraindikacije

• Preosjetljivost na sastojke lijeka, posebno na benzil alkohol;
• hipervitaminoza D;
• povišeni kalcij u krvi (hiperkalcemija);
• povećano izlučivanje kalcija u urinu (hiperkalciurija);
• urolitijaza (stvaranje kalcijevog oksalata);
• sarkoidoza;
• akutne i kronične bolesti jetre i bubrega;
• zatajenje bubrega;
• aktivna plućna tuberkuloza.

S oprezom, stanje imobilizacije, pri uzimanju tiazida, srčanih glikozida (osobito digitalis glikozida); tijekom trudnoće i dojenja.

Kod dojenčadi s predispozicijom za rano zarastanje fontanela (kada se mala veličina prednje temhe uspostavlja od rođenja).

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće ne smijete koristiti vitamin D3 u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenih učinaka u slučaju predoziranja.

Vitamin D3 treba propisati oprezno kod žena koje doje dijete - lijek koji se uzima u visokim dozama od majke može uzrokovati simptome predoziranja djeteta.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima u žlici tekućine.

1 kapljica sadrži oko 500 IU vitamina D₃.

Ako liječnik nije propisao drugačije, lijek se koristi u sljedećim dozama:

Akvadetrim ® (Aquadetrim)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Bezbojna, prozirna ili blago opalescentna tekućina s mirisom anisa.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Vitamin D₃ je prirodni oblik vitamina D, koji se formira kod ljudi u koži pod djelovanjem sunčeve svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D₂ karakterizira 25% veća aktivnost. Vitamin D se veže na specifičan vitamin D receptor (VDR), koji regulira ekspresiju mnogih gena, uključujući gene gena za TRPV6 (osigurava apsorpciju kalcija u crijevima), CALB1 (calbindin; osigurava prijenos kalcija u krvotok), BGLAP (osteokalcin; osigurava mineralizaciju kostiju) homeostaza tkiva i kalcija), SPP1 (osteopontin; regulira migraciju osteoklasta), REN (renin; osigurava regulaciju krvnog tlaka, kao ključni element u regulaciji RAAS), IGFBP (IGF vezujući protein; povećava učinak IGF), FGF23 i FGFR23 (faktor rasta f) ibroblastov 23; regulaciju razine kalcija aniona fosfata, procesi stanične diobe fibroblasta) TGFB1 (transformirajući beta faktor rasta-1 rasta; regulira procese stanične diobe i diferencijacije osteocite hondrocita, fibroblaste i keratinocita), LRP2 (LDL retseptorsvyazanny protein 2 je posredovanjem endocitoze LDL), INSR (receptor za inzulin; osigurava učinke inzulina na sve vrste stanica).

Vitamin D₃ je aktivni anti-rachitic faktor. Najvažnija funkcija vitamina D₃ - regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što doprinosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura. Kolekalciferol ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata u crijevima, transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kostiju, te regulira izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega.

Koncentracija kalcijevih iona u krvi uzrokuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, doprinosi ponašanju živčanog uzbuđenja, regulira proces zgrušavanja krvi.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost suncu tijekom perioda brzog rasta djeteta dovodi do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, trudnice mogu doživjeti tetanijske simptome, smanjenu kalcifikaciju kostiju novorođenčadi.

Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja.

Vitamin D ima brojne tzv. ekstra skeletni učinci.

Vitamin D je uključen u funkcioniranje imunološkog sustava moduliranjem razine citokina i regulira podjelu T-limfocita pomoćnika i diferencijaciju B-limfocita. Brojna su istraživanja zabilježila smanjenje incidencije infekcija dišnih putova u prisutnosti vitamina D.

Vitamin D se pokazao važnim dijelom homeostaze imunološkog sustava: sprječava autoimune bolesti (uključujući dijabetes melitus tipa 1, multiplu sklerozu, reumatoidni artritis, upalnu bolest crijeva). Vitamin D ima antiproliferativne i diferencijalne učinke koji određuju onkoprotektivni učinak vitamina D. Primijećeno je da se incidencija pojedinih tumora (rak dojke, rak debelog crijeva) povećava u odnosu na niske razine vitamina D u krvi.

Vitamin D je uključen u regulaciju metabolizma ugljikohidrata i masti utječući na sintezu IRS1 (supstrat receptora inzulina 1; sudjeluje u intracelularnim putovima signala receptora inzulina), IGF (IGF; regulira ravnotežu masnog i mišićnog tkiva), PPAR-δ (peroksizom aktiviranog proliferacijskog receptora), tip δ, doprinosi obradi viška XC). Prema epidemiološkim studijama, nedostatak vitamina D povezan je s rizikom od metaboličkih poremećaja (metabolički sindrom i dijabetes melitus tipa 2). Receptori vitamina D i enzimi metabolizma eksprimiraju se u krvnim žilama, srcu i gotovo svim stanicama i tkivima povezanim s patogenezom kardiovaskularnih bolesti.

Životinjski modeli pokazuju anti-aterosklerotično djelovanje, potiskivanje renina i prevenciju oštećenja miokarda.

Niske razine vitamina D kod ljudi povezane su s nepovoljnim čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti, kao što su dijabetes, dislipidemija, arterijska hipertenzija i povezani su s rizikom od kardiovaskularnih nesreća, uključujući udaraca.

Istraživanja na eksperimentalnim modelima Alzheimerove bolesti pokazala su da vitamin D₃ smanjena akumulacija amiloida u mozgu i poboljšanje kognitivnih funkcija. U neintervencijskim istraživanjima na ljudima, pokazalo se da se učestalost demencije i Alzheimerove bolesti povećava zbog niske razine vitamina D i niskog unosa vitamina D.

Kognitivno oštećenje i učestalost Alzheimerove bolesti zabilježeni su s niskim razinama vitamina D.

farmakokinetika

Vodena otopina vitamina D₃ apsorbira se bolje nego otopina ulja. Kod nedonoščadi postoji nedovoljna formacija i ulaz žuči u crijevo, što ometa apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina.

Nakon oralnog uzimanja, kolekalciferol se apsorbira u tankom crijevu.

Metabolizira se u jetri i bubrezima. T_1/2 Kolekalciferol iz krvi je nekoliko dana i može trajati u slučaju zatajenja bubrega.

Lijek prodire u placentarnu barijeru iu majčino mlijeko.

Bubrezi se izlučuju u malim količinama, a većina se izlučuje u žuč.

Vitamin D₃ ima svojstvo kumulacije.

Indikacije lijek Akvadetrim ®

prevencija i liječenje nedostatka vitamina D;

prevenciju i liječenje rahitisa, bolesti nalik rahitisu, hipokalcemične tetanije, osteomalacije i bolesti kostiju temeljenih na metabolizmu (kao što su hipoparatiroidizam i pseudohipoparatiroidizam);

cjelovito liječenje osteoporoze, uklj. postmenopauzi.

kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka, osobito benzil alkohol;

povišeni kalcij u krvi (hiperkalcemija);

povećano izlučivanje kalcija u urinu (hiperkalciurija);

urolitijaza (stvaranje kalcijevog oksalata);

akutne i kronične bolesti jetre i bubrega;

aktivna plućna tuberkuloza.

S pažnjom: stanje imobilizacije; uzimanje tiazida, srčanih glikozida (osobito digitalis glikozida); razdoblje trudnoće i dojenja; novorođenčad s predispozicijom za rano zarastanje fontanela (kada se mala veličina prednje temhe uspostavlja od rođenja).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Vitamin D se ne smije koristiti tijekom trudnoće.₃ u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenih učinaka u slučaju predoziranja.

Oprez treba propisati vitamin D₃ kod žena koje doje - lijek koji majka uzima u visokim dozama može uzrokovati simptome predoziranja djeteta.

Nuspojave

Preosjetljivost na sastojke lijeka, hipervitaminoza D (simptomi hipervitaminoze: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, konstipacija, suha usta, poliurija, slabost, mentalni poremećaji, uključujući depresiju, gubitak tjelesne težine, poremećaj spavanja, groznica, protein se pojavljuje u mokraći, leukociti, hijalinski cilindri, povećanje razine kalcija u krvi i izlučivanje u mokraći, moguće je kalcifikacija bubrega, krvnih žila, pluća).

Kada se pojave znakovi hipervitaminoze D, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka, ograničiti unos kalcija, propisati vitamine A, C i B.

interakcija

Antiepileptici, rifampicin, kolestiramin smanjuju reapsorpciju vitamina D₃.

Istodobna primjena s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.

Istovremena uporaba sa srčanim glikozidima može povećati njihov toksični učinak (povećava se rizik od poremećaja srčanog ritma).

Doziranje i primjena

Unutar. Lijek se uzima u žlici tekućine.

1 kapljica sadrži oko 500 IU vitamina D₃.

Ako liječnik nije drugačije propisao, lijek se koristi u dolje navedenim dozama.

Potpuno novorođenčad od 4. tjedna života do 2-3 godine uz pravilnu njegu i dovoljnu izloženost svježem zraku: 500 IU (1 kap) dnevno.

Nedonoščad od 4. tjedna života, blizanci, bebe u lošim životnim uvjetima: 1000-1500 ME (2-3 kapi) dnevno. Ljeti možete ograničiti dozu na 500 ME (1 kap) dnevno.

Odrasle zdrave osobe bez poremećaja apsorpcije: 500 ME (1 kap) dnevno.

Odrasli bolesnici s malapsorpcijskim sindromom: 3000–5000 ME (6-10 kapi) dnevno.

Trudnice: dnevna doza od 500 ME (1 kap) vitamina D₃ tijekom cijelog razdoblja trudnoće ili primanja 1000 ME (2 kapi) dnevno od 28. tjedna trudnoće.

U postmenopauzalnom razdoblju: 500-1000 ME (1-2 kapi) dnevno.

U slučaju rahitisa: 1000–5000 ME dnevno (2-10 kapi), ovisno o jačini rahitisa (I, II ili III) i tijeku liječenja, 4-6 tjedana, uz pomno praćenje kliničkog stanja i biokemijskih parametara (kalcij, fosfora, alkalne fosfataze) krvi i urina. Počnite s 1000 ME za 3-5 dana. Zatim, uz dobru toleranciju, doza se povećava na pojedinačnu terapijsku dozu (najčešće 3000 ME). Doza od 5000 ME propisana je samo za naglašene promjene kostiju. Po potrebi, nakon 1 tjedna pauze, možete ponoviti liječenje.

Liječenje se provodi radi postizanja jasnog terapijskog učinka, nakon čega slijedi prijelaz na profilaktičku dozu od 500 do 1500 ME / dan.

Liječenje bolesti nalik rahitisu: 20000-30000 ME / dan (40-60 kapi), ovisno o dobi, težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika.

Sveobuhvatno liječenje osteoporoze u postmenopauzi: 500–1000 ME (1-2 kapi) dnevno. Doza se obično daje na temelju količine vitamina D koji dolazi iz hrane.

predozirati

Simptomi: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, anksioznost, žeđ, poliurija, proljev, crijevne kolike. Česti simptomi su glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, mentalni poremećaji, uklj. depresija, stupor, ataksija i progresivni gubitak težine. Razvijena disfunkcija bubrega s albinurijom, eritrociturijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povišenjem krvnog tlaka. U teškim slučajevima može doći do zamućenja rožnice, rjeđe - oticanja papile optičkog živca, upale šarenice do razvoja katarakte. Može se formirati bubrežni kamenac. Postupak kalcifikacije mekih tkiva, uključujući krvne žile, srce, pluća i kožu. Rijetko se razvija kolestatska žutica.

Liječenje: prekinite uporabu lijeka i obratite se liječniku. Uzmite veliku količinu tekućine. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija.

Posebne upute

Pojedinačna odredba specifične potrebe treba uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina.

Doza vitamina D je previsoka₃, dugotrajne ili šokirane doze mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D₃. Određivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove uporabe treba odrediti liječnik pojedinačno i svaki put podvrgnuti korekciji tijekom periodičnih pregleda, osobito u prvim mjesecima života.

Ako se dostigne odgovarajuća razina koncentracije vitamina D u krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u odraslih, moguće je nastaviti terapiju održavanja s Aquadetrimom u dozi od 1500-2000 ME (3-4 kapi) dnevno.

Ne koristite istodobno s vitaminom D₃ visoke doze kalcija.

Tijekom liječenja potrebno je periodično praćenje koncentracije fosfata u krvi i urinu. Dugotrajnom primjenom kolekalciferola potrebno je redovito određivati ​​razinu kalcija u krvnom serumu i mokraći, kao i vrednovati funkciju bubrega mjerenjem razine kreatinina u serumu. Ako je potrebno, prilagodite dozu kolekalciferola, ovisno o razini kalcija u serumu.

Obrazac za izdavanje

Kapi za oralnu primjenu, 15000 IU / ml. Na 10 ili 15 ml u bočici tamnog stakla s kapaljkom PE-čepa i PE-poklopcem za zavrtanje s garantnim prstenom prvog otvora. 1 sp. stavljen u kartonsku kutiju.

proizvođač

Proizvođač: Medana Pharma AO. 98-200 Sieradz, Organizacija poljske vojske 57, Poljska.

Organizacija koja prima zahtjeve potrošača: Kemijsko-farmaceutski pogon "AKRIKHIN" dd (AKRIKHIN dd). 142450, Rusija, Moskovska oblast, Noginsk okrug, grad Old Kupavna, ul. Kirov, 29.

Tel / Fax: (495) 702-95-03.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Akvadetrim ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Akvadetrim ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.