AkvaDetrim: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji

AquaDetrim je lijek za obnavljanje nedostatka vitamina D3 i reguliranje metabolizma kalcija i fosfora. Aktivni sastojak - Kolekalciferol (vitamin D3).

Normalizira razmjenu fosfora i kalcija u ljudskom tijelu. Vitamin D3 je bitan element koji sprječava razvoj rahitisa. Međutim, najznačajnija od njegovih funkcija je regulacija metabolizma fosfata i kalcija - to pridonosi obogaćivanju tijela mineralima i rastu ljudskog koštanog aparata.

Vitamin D3 je prirodni oblik vitamina D, koji se formira u koži kada je izložen suncu. Ova sorta ima veću aktivnost od vitamina D2 (25% više).

Poboljšava apsorpciju kalcija i fosfata u crijevu (povećavajući propusnost stanične i mitohondrijske membrane crijevnog epitela) i njihovu reapsorpciju u bubrežnim tubulima bubrega.

Potiče mineralizaciju kosti, formiranje koštanog kostura i zuba kod djece, pospješuje proces osifikacije, nužan je za normalno funkcioniranje paratiroidnih žlijezda.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost suncu tijekom perioda brzog rasta djeteta dovodi do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, trudnice mogu doživjeti tetanijske simptome, smanjenu kalcifikaciju kostiju novorođenčadi.

Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja.

Indikacije za uporabu

Što AquaDetrim pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje za prevenciju i liječenje:

  • Bolesti rahitisa i rahitisa;
  • Ostali oblici nedostatka vitamina D;
  • osteomalacija;
  • Hipokalcemična tetanija;
  • Metabolička osteopatija (hipoparatiroidizam i pseudohipoparatiroidizam);
  • U liječenju osteoporoze, uključujući postmenopauzu.

Upute za uporabu AquaDetrim, doza pada

Doza se postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir količinu vitamina D, koji prima pacijenta u sastavu prehrane i u obliku lijekova.

Kapi za gutanje uzimaju se u 1 žličici tekućine (1 kap sadrži 500 IE kolekalciferola).

Za prevenciju rahitisa (usta ili intramuskularno) - 200 tisuća IU (5 mg) 1 put u 6 mjeseci (do 5 godina). Ako je dijete rijetko na suncu ili mu je koža hiperemična, jedna doza se povećava na 400 tisuća IU, također se daje jednom svakih 6 mjeseci (do 5 godina).

Preventivno doziranje, prema uputama za uporabu AquaDetrim:

  • Potpuno novorođenčad od 4 tjedna života, do 2-3 godine uz pravilnu njegu i dovoljnu izloženost svježem zraku: 500 - 1000 IU (1 - 2 kapi otopine Aquadetrim) dnevno;
  • Nedonoščad, od 4 tjedna života, blizanci, bebe u lošim životnim uvjetima: 1000 - 1500 IU (2 - 3 kapi) dnevno. Ljeti možete ograničiti dozu Aquadetrima na 500 IU (1 kap) dnevno.
  • Trudnice: dnevna doza od 500 IU (1 kap) vitamina D3 tijekom cijelog razdoblja trudnoće, ili uzimanje 1000 IU (2 kapi) dnevno, počevši od 28 tjedana.
  • U postmenopauzalnom razdoblju od 500 do 1000 IU lijeka (1-2 kapi) dnevno.

Ako postoje indikacije i ovisno o pojedinačnim faktorima, kod trudnica, uporaba Akvadetrim-a se odvija prema jednoj od dvije sheme:

  • Tijekom cijele trudnoće - 500 IU dnevno (1 kap);
  • Počevši od 28. tjedna - 1000 IU dnevno (2 kapi).

U liječenju rahitisa, uporaba Akvadetrima povećava se na 4-10 kapi dnevno, a tijek primjene traje od 4 do 6 tjedana, ovisno o stadiju bolesti i njenom tipu. U pozadini uporabe lijeka, potrebno je pratiti kliničko stanje pacijenta i biokemijske parametre, kao što je aktivnost alkalne fosfataze u urinu i krvi, razina fosfora i kalcija.

Početna doza je 4 kapi koje pacijent uzima 3-5 dana, nakon čega se podiže na potrebnu razinu (do 3000 IU dnevno). Kod izraženih koštanih promjena doziranje je 5000 IU dnevno. Ako postoji potreba za ponovnim uzimanjem lijeka, napravite tjedni odmor i nastavite liječenje.

Liječenje Akvadetrimom treba nastaviti dok se ne postigne željeni učinak. Nakon toga, preporuča se da se neko vrijeme uzme 1-3 kapi radi prevencije.

Za bolesti slične rahitisu, indicirane su doze od 40 do 60 kapi dnevno, ovisno o dobi pacijenta, težini bolesti i tjelesnoj težini. Istodobno se prati biokemijski status analiza. Tečaj traje 4-6 tjedana.

Za osteoporozu u razdoblju nakon menopauze, dnevno se propisuje 1-2 kapi Akvadetrima.

Posebne upute

Dnevna potreba (za vitaminom D3) za odrasle je 400 IU (10 μg).

Koncentracije Ca2 + u krvi i mokraći primjenjuju se pod liječničkim nadzorom (osobito u kombinaciji s tiazidnim diureticima).

Kod profilaktičke primjene morate imati na umu mogućnost predoziranja, osobito kod djece (ne smijete propisati više od 10-15 mg godišnje).

Dugotrajna uporaba lijeka Akvadetrim u visokim dozama dovodi do kronične hipervitaminoze D3.

Osjetljivost na vitamin D različita je za različite ljude, a kod nekih pacijenata čak i uzimanje terapijskih doza može uzrokovati simptome hipervitaminoze.

Osjetljivost novorođenčadi na vitamin D može biti različita, neki od njih mogu biti osjetljivi čak i na vrlo male doze. Djeca koja duže vrijeme primaju vitamin D povećavaju rizik od zaostajanja u rastu.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja AquaDetrim:

  • Gubitak apetita, mučnina, povraćanje;
  • Glavobolja, bol u mišićima i zglobovima;
  • konstipacija;
  • Suha usta;
  • poliurije;
  • slabost;
  • Mentalni poremećaji, uključujući depresiju;
  • Gubitak težine;
  • Poremećaji spavanja;
  • Povišene temperature i razine kalcija u krvi, kao i izlučivanje urina;
  • Pojava bjelančevina, leukocita, hijalinskih cilindara u mokraći;
  • Kalcifikacija krvnih žila, bubrega, pluća;
  • Individualne alergijske reakcije.

U slučaju hipervitaminoze vitamina D, lijek se poništava, unos kalcija je ograničen, a vitamini A, B i C su propisani.

kontraindikacije

Kontraindicirano je da se AquaDetrim imenuje u sljedećim slučajevima:

  • Hipervitaminoza D;
  • hiperkalcemija;
  • hiperkalciurija;
  • Urolitijaza (stvaranje kalcijevog oksalata u bubrezima);
  • sarkoidoza;
  • Akutna i kronična bolest bubrega;
  • Zatajenje bubrega;
  • Aktivni oblik plućne tuberkuloze;
  • Djeca do 4 tjedna;
  • Preosjetljivost na vitamin D3 i druge komponente lijeka (osobito benzilnog alkohola).

predozirati

Predoziranje uzrokuje simptome nuspojava (vidi gore). U teškim slučajevima može se pojaviti zamućenje rožnice, upala šarenice ili oticanje vidnog živca, formiranje kamenca u bubrezima, kalcifikacija tkiva i organa, može se pojaviti kolestatska žutica.

Preporučuje se unos velike količine. Liječenje je simptomatsko, može biti potrebna hospitalizacija.

Analogi AkvaDetrim, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, možete zamijeniti Aqua Detrim s analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

Slične u akciji:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu AquaDetrim-a, cijene i recenzije ne primjenjuju na lijekove sličnog djelovanja. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Aquadetrim kapi od 15.000 IU / ml 10 ml - od 196 do 247 rubalja, cijena ampula Akvadetrim 15tys.me / ml 10 ml 1pc. - od 194 rubalja, prema 739 ljekarni.

Upute za medicinsku uporabu lijeka

Matični broj: P № 014088/01
Trgovački naziv: AQUADETRIM ®
Međunarodno nenamjensko ime: Kolekalciferol
Oblik doziranja: Kapi za oralnu primjenu.

struktura

1 ml pripravka sadrži:

  • aktivni sastojak - kolekalciferol (vitamin D3) 15,000 IU.
  • Pomoćne tvari:
    • makrogol gliceril ricinoleat,
    • saharoza,
    • natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat,
    • monohidrat limunske kiseline,
    • okus anisa,
    • benzil alkohol,
    • pročišćenu vodu.

opis

Bezbojna, prozirna ili blago opalescentna tekućina s mirisom anisa.

Farmakoterapijska skupina

Regulator metabolizma kalcija i fosfora.

ATX kod

Farmakološka svojstva

Vitamin D3 je prirodni oblik vitamina D, koji se formira kod ljudi u koži pod djelovanjem sunčeve svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D2 karakterizira 25% veća aktivnost.

Vitamin D se veže na specifičan vitamin D receptor (VDR), koji regulira ekspresiju mnogih gena, uključujući gene gena za TRPV6 (osigurava apsorpciju kalcija u crijevima), CALB1 (calbindin; osigurava prijenos kalcija u krvotok), BGLAP (osteokalcin; osigurava mineralizaciju kostiju) homeostaza tkiva i kalcija), SPP1 (osteopontin; regulira migraciju osteoklasta), REN (renin; regulira krvni tlak, kao ključni elementi regulacijskog sustava renin-angiotenzin-aldosteron), IGFBP (povezivanje faktor rasta sličnog inzulinu, pojačava djelovanje faktora rasta sličnog inzulinu), FGF23 i FGFR23 (faktor rasta fibroblasta 23; regulira razinu kalcija, fosfatnog aniona, procese stanične diobe fibroblasta), TGFB1 (transformirajući faktor rasta beta-1; regulira procese stanične diobe i diferencijacija osteocita, hondrocita, fibroblasta i keratinocita), LRP2 (protein 2 povezan s LDL receptorom; posreduje endocitozu lipoproteina niske gustoće), INSR (receptor za inzulin; osigurava učinke inzulina na sve vrste stanica).

Vitamin D3 je aktivni anti-rachitic faktor. Najvažnija funkcija vitamina D3 je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što pridonosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura.

Kolekalciferol ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata u crijevu, u transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kostiju, te regulira izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega. Koncentracija kalcijevih iona u krvi uzrokuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, doprinosi ponašanju živčanog uzbuđenja, regulira proces zgrušavanja krvi.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost suncu tijekom perioda brzog rasta djeteta dovodi do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, trudnice mogu doživjeti tetanijske simptome, smanjenu kalcifikaciju kostiju novorođenčadi. Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja. Vitamin D ima brojne tzv. ekstra skeletni učinci. Vitamin D je uključen u funkcioniranje imunološkog sustava moduliranjem razine citokina i regulira podjelu T-limfocita pomoćnika i diferencijaciju B-limfocita. Brojna su istraživanja zabilježila smanjenje incidencije infekcija dišnih putova u prisutnosti vitamina D.

Vitamin D se pokazao kao važna karika u homeostazi imunološkog sustava: sprječava autoimune bolesti (dijabetes tipa 1, multipla skleroza, reumatoidni artritis, upalne bolesti crijeva, itd.). Vitamin D ima antiproliferativne i diferencijacijske učinke koji uzrokuju djelovanje. da se učestalost određenih tumora (rak dojke, rak debelog crijeva) povećava zbog niske razine vitamina D u krvi.

Vitamin D sudjeluje u regulaciji metabolizma ugljikohidrata i masti utječući na sintezu IRS1 (supstrat receptora inzulina 1; sudjeluje u intracelularnim putovima signala receptora inzulina), IGF (faktor rasta sličan inzulinu; regulira ravnotežu masnog i mišićnog tkiva), PPAR-8 (aktivirani receptor) proliferator peroksizom, tip δ, potiče procesiranje viška kolesterola). Prema epidemiološkim studijama, nedostatak vitamina D povezan je s rizikom od metaboličkih poremećaja (metabolički sindrom i dijabetes tipa 2). Receptori vitamina D i enzimi metabolizma eksprimiraju se u krvnim žilama, srcu i gotovo svim stanicama i tkivima povezanim s patogenezom kardiovaskularnih bolesti. Životinjski modeli pokazuju anti-aterosklerotske učinke, potiskivanje renina i prevenciju oštećenja miokarda, itd. Niska razina vitamina D kod ljudi povezana je s nepovoljnim faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti, kao što su dijabetes, dislipidemija i hipertenzija, te su povezani s rizikom od kardiovaskularnih nesreća uključujući udaraca.

Istraživanja na eksperimentalnim modelima Alzheimerove bolesti pokazala su da vitamin D3 smanjena akumulacija amiloida u mozgu i poboljšana kognitivna funkcija. U neintervencijskim ispitivanjima na ljudima, pokazalo se da se učestalost demencije i Alzheimerove bolesti povećava zbog niske razine vitamina D i niskog unosa vitamina D. Prehrambenim funkcijama i učestalošću Alzheimerove bolesti došlo je do pogoršanja pri niskim razinama vitamina D.

Vodena otopina vitamina D3 apsorbira se bolje nego otopina ulja. Kod nedonoščadi postoji nedovoljna formacija i ulaz žuči u crijevo, što ometa apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina.

Nakon oralnog uzimanja, kolekalciferol se apsorbira u tankom crijevu. Metabolizira se u jetri i bubrezima. Poluživot kolekalciferola iz krvi je nekoliko dana i može trajati u slučaju zatajenja bubrega. Lijek prodire u placentarnu barijeru iu majčino mlijeko. Bubrezi se izlučuju u malim količinama, većina se izlučuje u žuč. Vitamin D3 ima svojstvo kumulacije.

Indikacije za uporabu

  • Prevencija i liječenje nedostatka vitamina D;
  • Prevencija i liječenje rahitisa, bolesti sličnih rahitisu, hipokalcemične tetanije, osteomalacije i bolesti kostiju temeljenih na metabolizmu (kao što su hipoparatiroidizam i pseudohipoparitiroidizam).
  • Uz složeno liječenje osteoporoze, uključujući postmenopauzu.

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na sastojke lijeka, posebno na benzil alkohol;
  • hipervitaminoza D;
  • povišeni kalcij u krvi (hiperkalcemija);
  • povećano izlučivanje kalcija u urinu (hiperkalciurija);
  • urolitijaza (stvaranje kalcijevog oksalata);
  • sarkoidoza;
  • akutne i kronične bolesti jetre i bubrega;
  • zatajenje bubrega;
  • aktivna plućna tuberkuloza.

S oprezom, stanje imobilizacije, pri uzimanju tiazida, srčanih glikozida (osobito digitalis glikozida); tijekom trudnoće i dojenja.

Kod dojenčadi s predispozicijom za rano zarastanje fontanela (kada se mala veličina prednje temhe uspostavlja od rođenja).

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće ne smijete koristiti vitamin D3 u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenih učinaka u slučaju predoziranja.

Vitamin D3 treba propisati oprezno kod žena koje doje dijete - lijek koji se uzima u visokim dozama od majke može uzrokovati simptome predoziranja djeteta.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima u žlici tekućine.

1 kapljica sadrži oko 500 IU vitamina D3.

Ako liječnik nije propisao drugačije, lijek se koristi u sljedećim dozama:

Vitamin D br. 1 imenovanjem specijalista u Rusiji 2!

80% Rusa nema vitamina D4

Vitamin D3 sintetizirani u tijelu pod utjecajem sunčeve svjetlosti. No, većina Rusije nalazi se u sjevernim geografskim širinama. Zbog toga dobivamo vrlo malo sunčeve svjetlosti.

80% ljudi u Rusiji nema vitamin D, koji se ne može nadopuniti redovitom prehranom.

Uloga vitamina D u održavanju ljudskog zdravlja - dr. Komarovsky

Vitamin D - više od vitamina

Sve više istraživanja pokazuju da je vitamin D vrlo važan za osobe od rođenja do ekstremne starosti. Međutim, u većini slučajeva danas se vitamin D daje samo djeci mlađoj od 1 godine radi prevencije rahitisa, a važnost i širina djelovanja vitamina D za odrasle nije široko poznata. Vitamin D igra važnu ulogu u svim većim procesima ljudskog tijela, radeći na dubokoj razini.

Za odrasle

  • imunitet
  • mišići
  • Živčani sustav

Snaga mišića i živčanog sustava osnova su naše izdržljivosti. Zahvaljujući njoj, ostajemo budni i energični, ne samo tijekom dana, već i navečer, kada ima vremena za napraviti naše omiljene stvari.

Za djecu

  • imunitet
  • Pravilno formiranje kostiju i mišića
  • Živčani sustav

Vitamin D osigurava pravilan razvoj tijekom razdoblja aktivnog rasta djeteta.

Smanjuje rizik od rahitisa, povećava imunitet, a dijete je manje osjetljivo na prehlade 5.

Prema kliničkim preporukama Ruskog saveza endokrinologa 6

Osnovna doza za sve

600 - 800 IU
1 - 2 kapi

Održavati optimalnu dnevnu razinu u odraslih

2000 IU
4 kapi

Djeca od četiri tjedna
i do godinu dana

1000 IU
1 - 2 kapi

Djeca starija od godinu dana

1000 - 1500 IU
2 - 3 kapi

Ankete

Vodena otopina vitamina D

U Rusiji se vitamin D koristi uglavnom u dva oblika: vodenim i uljnim otopinama. Vodena otopina se bolje apsorbira zahvaljujući micelarnom obliku 9.

To je zbog činjenice da se sastoji od micela - nanočestica s „masnim punjenjem“ i vodene ljuske. Prirodni mehanizam asimilacije vitamina D zahtijeva stvaranje micelarne otopine u ljudskom tijelu, koja ovisi o stanju probavnog sustava, unosu hrane i sastavu.

Vitamin D ulazi u tijelo u obliku spremnom za probavljanje. Dakle, njezina asimilacija ne ovisi o tim čimbenicima.

Voda na bazi vitamina D video

AQUADETRIM (VIT.D3 VODN.R-R) 15000ME / ML D / ORAL.PRIM

Priprema vitamina D br. 1 u Rusiji 7

Saznajte koliko vitamina D3 Dobivate uz hranu

Jedan od izvora vitamina D3 - hrana životinjskog podrijetla. Imajte na umu koje namirnice su izvori vitamina D3 - unesite svoju normalnu prehranu i saznajte koliko vitamina dnevno dobivate uz hranu.

Sve o vitaminu D

ukupno

  1. Datum registracije Akvadetrim ® u Rusiji - 29.05.1997
  2. Indeks Ipsos Comcon, 2018.
    • Dokazano je da je režim doziranja vitamina D u djece djelotvoran u višestrukoj studiji Springwell. Zakharova I.N. i sur. Nedostatak vitamina D u male djece u Rusiji: rezultati višestruke studije “Proljeće” (2013–2014) // Pitanja moderne pedijatrije. Broj 6, Svezak 16. 2014.
    • Datum registracije Akvadetrim ® u Rusiji - 29.05.1997
    • Markova T.N. i sur. Prevalencija nedostatka vitamina D i faktori rizika za osteoporozu kod mladih ljudi. Bilten Sveučilišta Chuvash. 2012. № 3.
    • Drygin LB i sur. Status vitamina D u formiranju osteodeficijencije u vatrogascima EMERCOM Rusije. Biomedicinski i sociopsihološki problemi sigurnosti u izvanrednim situacijama. 2013. № 3.
    • Karonova T.L. Metabolički i molekularno genetski aspekti metabolizma vitamina D i rizik od kardiovaskularnih bolesti u žena. Dis. Doktor. med. Znanosti. Sankt Peterburg, 2014, 338 str.
    • Zhilenko M.I., i sur. Prevalencija nedostatka vitamina D u rutinskoj kliničkoj praksi. Pitanje prehrana, 2017, v. 7, № 1.
    • Gromova OA, Torshin I.Yu. Vitamin D - pomak paradigme, Ed. Acad. RAS E.I. Gusev, prof. U Zakharova - M.: Torus Press, 2015. 449-453 str.
    • Zakharova I.N., i sur. Nedostatak vitamina D u maloj djeci u Rusiji: rezultati studije Rodnichokovih više centara (2013–2014).
    • Prema IMP Aquadimetricu, kada se dostigne odgovarajuća razina koncentracije vitamina D u krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u odraslih, moguće je nastaviti terapiju održavanja Aquadetrimom u dozi od 1500-2000 IU (3-4 kapi) dnevno.
    • Prema kliničkim preporukama Ruske udruge endokrinologa, odrasloj osobi je potrebno 2000 IU = 4 kapi Akvadetrim® dnevno kako bi se održala optimalna razina vitamina D. „Kliničke smjernice. Nedostatak vitamina D u odraslih: dijagnoza, liječenje i prevencija. Rusko udruženje endokrinologa. Savezna državna proračunska ustanova "Endocrinological Research Center" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije, Moskva, 2015. t
  3. IMS, prosinac 2017.
  4. Savez pedijatara Rusije. FGAU "Nacionalni medicinski istraživački centar za zdravlje djece" Ministarstva zdravlja Rusije. FGBOU DPO "Ruska medicinska akademija kontinuiranog profesionalnog obrazovanja" Ministarstva zdravlja Rusije. FSBI "Federalni istraživački centar za prehranu, biotehnologiju i sigurnost hrane". Nacionalni program. Nedostatak vitamina D u djece i adolescenata u Ruskoj Federaciji: Trenutni pristupi korekciji. Moskva, 2018.
  5. Gromova OA, Torshin I.Yu. Vitamin D - pomak paradigme, Ed. Acad. RAS E.I. Gusev, prof. U Zakharova - M.: Torus Press, 2015. 449-453 str.
  6. Proizvodnja lijeka provodi se na mjestu proizvodnje Medana Pharme (Poljska), a dobiva se GMP EMEA certifikat

KORIŠTENJE BILO KOJIH MATERIJALA I PODATAKA MJESTA DOPUŠTENO JE SAMO OD PISANOG SAVEZA UPRAVE NA MJESTU. INFORMACIJE ZA PRIPREMU PREDSTAVLJENE NA MJESTU NE MOGU KORISTITI ZA NEZAVISNU DIJAGNOSTIKU I LIJEČENJE BOLESTI I NE MOGU USLUŽITI ZAMJENU OSOBNOG KONSULTACIJE LIJEČNIKA.

Registracijski broj "Akvadetrim": P N014088 / 01

Ova stranica je ažurirana dana 11/29/2017.

© 2018 AKRIKHIN. Sva prava pridržana.

Poslovni centar "CITYDEL"
105064, Rusija, Moskva,
Zemljano okno,
kuća 9, 12. kat.

Ova stranica je u vlasništvu AKRIKHIN dd, koja je u potpunosti odgovorna za njen sadržaj.

Stranica je namijenjena samo posjetiteljima iz Ruske Federacije.

Ako se tijekom upotrebe lijekova AKRIKHIN dd javi neželjena reakcija, obavezno obavijestite stručnjaka za farmakovigilanciju:

Akvadetrim

Kapi za oralnu primjenu u obliku bezbojne, prozirne ili blago opalescentne tekućine s mirisom anisa.

Pomoćne tvari: makrogol gliceril ricinolat, saharoza, natrijev hidrogen fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, aromatska ais, benzil alkohol, pročišćena voda.

10 ml - boce tamnog stakla (1) s čepom-kapaljkom - kartonske kutije.
15 ml - boce tamnog stakla (1) s čepom-kapaljkom - kartonske kutije.

Vitamin D3 je aktivni anti-rachitic faktor. Najvažnija funkcija vitamina D3 je regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što pridonosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura.

Vitamin D3 je prirodni oblik vitamina D, koji se formira kod ljudi u koži pod djelovanjem sunčeve svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D2 karakterizira 25% veća aktivnost.

Vitamin D se veže na specifičan vitamin D receptor (VDR), koji regulira ekspresiju mnogih gena, uključujući gene gena za TRPV6 (osigurava apsorpciju kalcija u crijevima), CALB1 (calbindin; osigurava prijenos kalcija u krvotok), BGLAP (osteokalcin; osigurava mineralizaciju kostiju) homeostaza tkiva i kalcija), SPP1 (osteopontin; regulira migraciju osteoklasta), REN (renin; osigurava regulaciju krvnog tlaka, kao ključni element RAAS), IGFBP (vezni protein inzulinu sličan faktor rasta; pojačava učinak inzulina) Ovakvi su faktor rasta), FGF23 i FGFR23 faktor (rasta fibroblasta 23; regulaciju razine kalcija, fosfatni anion, na procese stanične diobe fibroblasta) TGFB1 (transformirajući beta faktor rasta-1 rasta; regulira procese stanične diobe i diferencijacije osteocite hondrocita, fibroblasti i keratinocita LRP2 (protein 2 povezan s LDL receptorom; posreduje endocitozu lipoproteina niske gustoće), INSR (receptor za inzulin; osigurava učinke inzulina na sve vrste stanica).

Kolekalciferol ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata u crijevu, u transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kostiju, te regulira izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega.

Koncentracija kalcijevih iona u krvi uzrokuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, doprinosi ponašanju živčanog uzbuđenja, regulira proces zgrušavanja krvi.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost suncu tijekom perioda brzog rasta djeteta dovodi do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, trudnice mogu doživjeti tetanijske simptome, smanjenu kalcifikaciju kostiju novorođenčadi.

Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja.

Vitamin D ima brojne takozvane ekstra skeletne učinke.

Vitamin D je uključen u funkcioniranje imunološkog sustava moduliranjem razine citokina i regulira podjelu T-limfocita pomoćnika i diferencijaciju B-limfocita. Brojna su istraživanja zabilježila smanjenje incidencije infekcija dišnih putova u prisutnosti vitamina D.

Vitamin D se pokazao kao važna karika u homeostazi imunološkog sustava: sprječava autoimune bolesti (uključujući dijabetes tipa 1, multiplu sklerozu, reumatoidni artritis, upalnu bolest crijeva).

Vitamin D ima antiproliferativne i diferencijalne učinke koji određuju onkoprotektivni učinak vitamina D. Primijećeno je da se incidencija pojedinih tumora (rak dojke, rak debelog crijeva) povećava u odnosu na niske razine vitamina D u krvi.

Vitamin D je uključen u regulaciju metabolizma ugljikohidrata i masti utječući na sintezu IRS1 (supstrat receptora inzulina 1; sudjeluje u intracelularnim putovima signala receptora inzulina), IGF (faktor rasta sličan inzulinu; regulira ravnotežu masnog i mišićnog tkiva), PPAR-8 (aktivirani receptor proliferator peroksizom, tip δ, potiče procesiranje viška kolesterola).

Prema epidemiološkim studijama, nedostatak vitamina D povezan je s rizikom od metaboličkih poremećaja (metabolički sindrom i dijabetes tipa 2).

Receptori vitamina D i enzimi metabolizma eksprimiraju se u krvnim žilama, srcu, te u gotovo svim stanicama i tkivima povezanim s patogenezom kardiovaskularnih bolesti. Životinjski modeli pokazuju anti-aterosklerotično djelovanje, potiskivanje renina i prevenciju oštećenja miokarda i više. Niska razina vitamina D kod ljudi povezana je s nepovoljnim rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne bolesti, kao što su dijabetes, dislipidemija, arterijska hipertenzija i povezani su s rizikom od kardiovaskularnih nesreća, uklj. udaraca.

Istraživanja na eksperimentalnim modelima Alzheimerove bolesti pokazala su da vitamin D3 smanjena akumulacija amiloida u mozgu i poboljšana kognitivna funkcija. U neintervencijskim ispitivanjima na ljudima, pokazalo se da se učestalost demencije i Alzheimerove bolesti povećava zbog niske razine vitamina D i niskog unosa vitamina D. Prehrambenim funkcijama i učestalošću Alzheimerove bolesti došlo je do pogoršanja pri niskim razinama vitamina D.

Vodena otopina holekalciferola apsorbira se bolje od uljne otopine (to je važno kada se koristi kod nedonoščadi, jer u ovoj kategoriji bolesnika nedostaje proizvodnja i protok žuči u crijevo, što narušava apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina).

Nakon gutanja, kolekalciferol se apsorbira iz tankog crijeva.

Distribucija i metabolizam

Metabolizira se u jetri i bubrezima.

Ona prodire u placentarnu barijeru. Izlučuje se u majčinom mlijeku. Kolekalciferol se nakuplja u tijelu.

T1/2 Kolekalciferol iz krvi je nekoliko dana. Bubrezi se izlučuju u malim količinama, većina se izlučuje u žuč.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod zatajenja bubrega moguće je povećanje T.1/2.

Prevencija i liječenje:

nedostatak vitamina D;

- bolesti rahitisa i rahitisa;

bolesti metabolizma temeljene na kostima (kao što su hipoparatiroidizam i pseudohipoparitiroidizam).

Liječenje osteoporoze, uklj. u postmenopauzi (kao dio kompleksne terapije).

- urolitijaza (stvaranje kamenaca bubrega kalcij oksalata);

- akutne i kronične bolesti jetre i bubrega;

- aktivni oblik plućne tuberkuloze;

- Preosjetljivost na sastojke lijeka (osobito benzilnog alkohola).

Lijek se mora koristiti s oprezom u bolesnika u stanju imobilizacije; kod uzimanja tiazida, srčani glikozidi (osobito digitalis glikozidi); tijekom trudnoće i dojenja (dojenje); u dojenčadi s predispozicijom za rano zarastanje fontanela (kada se mala veličina prednje fontane utvrdi od rođenja).

Lijek se uzima oralno, u 1 žlici tekućine (1 kap sadrži 500 IE kolekalciferola). Ako liječnik nije propisao drugačije, lijek se koristi u sljedećim dozama:

Kako bi se spriječilo novorođenčad od 4 tjedna života do 2-3 godine, uz pravilnu njegu i dovoljnu izloženost svježem zraku, lijek se propisuje u dozi od 500 IU (1 kap) / dan.

Nedonoščad od 4 tjedna starosti, blizanci i djeca koja žive u nepovoljnim uvjetima, imenuju 1000-1500 IU (2-3 kapi) / dan.

Ljeti se doza može smanjiti na 500 IU (1 kap) / dan.

Odrasli zdravi ljudi bez poremećaja apsorpcije - 500 IU (1 kap) / dan; odrasli bolesnici s malapsorpcijskim sindromom - 3000-5000 IU (6-10 kapi) / dan.

Trudnicama se propisuje 500 IU dnevno (1 kap) dnevno tijekom cijele trudnoće, ili 1.000 IU (2 kapi) dnevno počevši od 28. tjedna trudnoće.

U postmenopauzalnom razdoblju imenovati 500-1000 IU (1-2 kapi) / dan.

U svrhu liječenja rahitisom, lijek se propisuje dnevno u dozi od 1000-5000 IU (2-10 kapi) / dan tijekom 4-6 tjedana, ovisno o težini rahitisa (I, II ili III) i tijeku bolesti. U isto vrijeme, potrebno je pratiti kliničko stanje bolesnika i biokemijske parametre (razinu kalcija, razinu fosfora, aktivnost ALP u krvi i urinu). Početna doza je 1000 IU / dan tijekom 3-5 dana, zatim, uz dobru toleranciju, doza se povećava na individualnu terapiju (obično do 3000 IU / dan). Doza od 5000 IU / dan propisana je samo za izražene koštane promjene.

Ako je potrebno, nakon 1 tjedna pauze, liječenje se može ponoviti.

Liječenje treba nastaviti dok se ne postigne jasan terapijski učinak, nakon čega slijedi prelazak na profilaktičku dozu od 500-1500 IU / dan.

U liječenju bolesti nalik rahitisu propisano je 20.000–30.000 IU (40-60 kapi) dnevno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika.

U liječenju osteoporoze u postmenopauzi (kao dio kompleksne terapije) propisano je 500-1000 IU (1-2 kapi) / dan.

Dozu postavite pojedinačno, uzimajući u obzir količinu vitamina D koji dolazi iz hrane.

Simptomi hipervitaminoza D: gubitak apetita, mučnina, povraćanje; glavobolja, bol u mišićima i zglobovima; konstipacija; suha usta; poliurije; slabost; mentalni poremećaj, uklj. depresija; gubitak težine; poremećaj spavanja; povećanje temperature; u mokraći se pojavljuju proteini, leukociti, hijalinski cilindri; povišene razine kalcija u krvi i izlučivanje u urinu; moguće kalcifikacije bubrega, krvnih žila, pluća. Kada se pojave znakovi hipervitaminoze D, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka, ograničiti unos kalcija, propisati vitamine A, C i B.

Ostalo: moguće reakcije preosjetljivosti.

Simptomi: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, anksioznost, žeđ, poliurija, proljev, crijevne kolike. Najčešći simptomi su glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, mentalni poremećaji, uklj. depresija, ataksija, stupor, progresivni gubitak težine. Razvija se bubrežno oštećenje s albuminurijom, eritrociturijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povećanjem krvnog tlaka.

U teškim slučajevima moguće je zamućenje rožnice, rjeđe - oticanje papile optičkog živca, upala šarenice do razvoja katarakte. Stvaranje bubrežnih kamenaca, kalcifikacija mekih tkiva, uklj. krvne žile, srce, pluća, koža.

Rijetko se razvija kolestatska žutica.

Liječenje: povlačenje droge. Dodijelite veliku količinu unosa tekućine. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija.

Antiepileptici, rifampicin, kolestiramin smanjuju reapsorpciju vitamina D3.

Istodobna primjena s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.

Istovremena uporaba sa srčanim glikozidima može povećati njihov toksični učinak (povećava se rizik od poremećaja srčanog ritma).

Predoziranje treba izbjegavati.

Pojedinačna odredba specifične potrebe treba uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina.

Doza vitamina D je previsoka3, dugotrajne ili šokirane doze mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D3.

Određivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove uporabe treba odrediti liječnik pojedinačno i svaki put podvrgnuti korekciji tijekom periodičnih pregleda, osobito u prvim mjesecima života.

Kada se dostigne odgovarajuća razina koncentracije vitamina D u krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u odraslih, moguće je nastaviti terapiju održavanja s Aquadetrimom u dozi od 1500-2000 IU (3-4 kapi) / dan.

Ne koristite istodobno s vitaminom D3 visoke doze kalcija.

Tijekom liječenja potrebno je periodično praćenje koncentracije fosfata u krvi i urinu.

Dugotrajnom primjenom kolekalciferola potrebno je redovito određivati ​​razinu kalcija u krvnom serumu i mokraći, kao i vrednovati funkciju bubrega mjerenjem razine kreatinina u serumu. Ako je potrebno, trebate prilagoditi dozu holekalciferola, ovisno o razini kalcija u krvnom serumu.

Kada trudnoća ne treba koristiti vitamin D3 u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenih učinaka u slučaju predoziranja.

Oprez treba propisati vitamin D3 tijekom laktacije, jer s primjenom lijeka u visokim dozama kod dojilje može razviti simptome predoziranja djeteta.

Akvadetrim ® (Aquadetrim)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Bezbojna, prozirna ili blago opalescentna tekućina s mirisom anisa.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Vitamin D3 je prirodni oblik vitamina D, koji se formira kod ljudi u koži pod djelovanjem sunčeve svjetlosti. U usporedbi s vitaminom D2 karakterizira 25% veća aktivnost. Vitamin D se veže na specifičan vitamin D receptor (VDR), koji regulira ekspresiju mnogih gena, uključujući gene gena za TRPV6 (osigurava apsorpciju kalcija u crijevima), CALB1 (calbindin; osigurava prijenos kalcija u krvotok), BGLAP (osteokalcin; osigurava mineralizaciju kostiju) homeostaza tkiva i kalcija), SPP1 (osteopontin; regulira migraciju osteoklasta), REN (renin; osigurava regulaciju krvnog tlaka, kao ključni element u regulaciji RAAS), IGFBP (IGF vezujući protein; povećava učinak IGF), FGF23 i FGFR23 (faktor rasta f) ibroblastov 23; regulaciju razine kalcija aniona fosfata, procesi stanične diobe fibroblasta) TGFB1 (transformirajući beta faktor rasta-1 rasta; regulira procese stanične diobe i diferencijacije osteocite hondrocita, fibroblaste i keratinocita), LRP2 (LDL retseptorsvyazanny protein 2 je posredovanjem endocitoze LDL), INSR (receptor za inzulin; osigurava učinke inzulina na sve vrste stanica).

Vitamin D3 je aktivni anti-rachitic faktor. Najvažnija funkcija vitamina D3 - regulacija metabolizma kalcija i fosfata, što doprinosi pravilnoj mineralizaciji i rastu kostura. Kolekalciferol ima značajnu ulogu u apsorpciji kalcija i fosfata u crijevima, transportu mineralnih soli i procesu kalcifikacije kostiju, te regulira izlučivanje kalcija i fosfata putem bubrega.

Koncentracija kalcijevih iona u krvi uzrokuje održavanje mišićnog tonusa skeletnih mišića, funkciju miokarda, doprinosi ponašanju živčanog uzbuđenja, regulira proces zgrušavanja krvi.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost suncu tijekom perioda brzog rasta djeteta dovodi do rahitisa, kod odraslih - do osteomalacije, trudnice mogu doživjeti tetanijske simptome, smanjenu kalcifikaciju kostiju novorođenčadi.

Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja.

Vitamin D ima brojne tzv. ekstra skeletni učinci.

Vitamin D je uključen u funkcioniranje imunološkog sustava moduliranjem razine citokina i regulira podjelu T-limfocita pomoćnika i diferencijaciju B-limfocita. Brojna su istraživanja zabilježila smanjenje incidencije infekcija dišnih putova u prisutnosti vitamina D.

Vitamin D se pokazao važnim dijelom homeostaze imunološkog sustava: sprječava autoimune bolesti (uključujući dijabetes melitus tipa 1, multiplu sklerozu, reumatoidni artritis, upalnu bolest crijeva). Vitamin D ima antiproliferativne i diferencijalne učinke koji određuju onkoprotektivni učinak vitamina D. Primijećeno je da se incidencija pojedinih tumora (rak dojke, rak debelog crijeva) povećava u odnosu na niske razine vitamina D u krvi.

Vitamin D je uključen u regulaciju metabolizma ugljikohidrata i masti utječući na sintezu IRS1 (supstrat receptora inzulina 1; sudjeluje u intracelularnim putovima signala receptora inzulina), IGF (IGF; regulira ravnotežu masnog i mišićnog tkiva), PPAR-δ (peroksizom aktiviranog proliferacijskog receptora), tip δ, doprinosi obradi viška XC). Prema epidemiološkim studijama, nedostatak vitamina D povezan je s rizikom od metaboličkih poremećaja (metabolički sindrom i dijabetes melitus tipa 2). Receptori vitamina D i enzimi metabolizma eksprimiraju se u krvnim žilama, srcu i gotovo svim stanicama i tkivima povezanim s patogenezom kardiovaskularnih bolesti.

Životinjski modeli pokazuju anti-aterosklerotično djelovanje, potiskivanje renina i prevenciju oštećenja miokarda.

Niske razine vitamina D kod ljudi povezane su s nepovoljnim čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti, kao što su dijabetes, dislipidemija, arterijska hipertenzija i povezani su s rizikom od kardiovaskularnih nesreća, uključujući udaraca.

Istraživanja na eksperimentalnim modelima Alzheimerove bolesti pokazala su da vitamin D3 smanjena akumulacija amiloida u mozgu i poboljšanje kognitivnih funkcija. U neintervencijskim istraživanjima na ljudima, pokazalo se da se učestalost demencije i Alzheimerove bolesti povećava zbog niske razine vitamina D i niskog unosa vitamina D.

Kognitivno oštećenje i učestalost Alzheimerove bolesti zabilježeni su s niskim razinama vitamina D.

farmakokinetika

Vodena otopina vitamina D3 apsorbira se bolje nego otopina ulja. Kod nedonoščadi postoji nedovoljna formacija i ulaz žuči u crijevo, što ometa apsorpciju vitamina u obliku uljnih otopina.

Nakon oralnog uzimanja, kolekalciferol se apsorbira u tankom crijevu.

Metabolizira se u jetri i bubrezima. T1/2 Kolekalciferol iz krvi je nekoliko dana i može trajati u slučaju zatajenja bubrega.

Lijek prodire u placentarnu barijeru iu majčino mlijeko.

Bubrezi se izlučuju u malim količinama, a većina se izlučuje u žuč.

Vitamin D3 ima svojstvo kumulacije.

Indikacije lijek Akvadetrim ®

prevencija i liječenje nedostatka vitamina D;

prevenciju i liječenje rahitisa, bolesti nalik rahitisu, hipokalcemične tetanije, osteomalacije i bolesti kostiju temeljenih na metabolizmu (kao što su hipoparatiroidizam i pseudohipoparatiroidizam);

cjelovito liječenje osteoporoze, uklj. postmenopauzi.

kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka, osobito benzil alkohol;

povišeni kalcij u krvi (hiperkalcemija);

povećano izlučivanje kalcija u urinu (hiperkalciurija);

urolitijaza (stvaranje kalcijevog oksalata);

akutne i kronične bolesti jetre i bubrega;

aktivna plućna tuberkuloza.

S pažnjom: stanje imobilizacije; uzimanje tiazida, srčanih glikozida (osobito digitalis glikozida); razdoblje trudnoće i dojenja; novorođenčad s predispozicijom za rano zarastanje fontanela (kada se mala veličina prednje temhe uspostavlja od rođenja).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Vitamin D se ne smije koristiti tijekom trudnoće.3 u visokim dozama zbog mogućnosti teratogenih učinaka u slučaju predoziranja.

Oprez treba propisati vitamin D3 kod žena koje doje - lijek koji majka uzima u visokim dozama može uzrokovati simptome predoziranja djeteta.

Nuspojave

Preosjetljivost na sastojke lijeka, hipervitaminoza D (simptomi hipervitaminoze: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, konstipacija, suha usta, poliurija, slabost, mentalni poremećaji, uključujući depresiju, gubitak tjelesne težine, poremećaj spavanja, groznica, protein se pojavljuje u mokraći, leukociti, hijalinski cilindri, povećanje razine kalcija u krvi i izlučivanje u mokraći, moguće je kalcifikacija bubrega, krvnih žila, pluća).

Kada se pojave znakovi hipervitaminoze D, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka, ograničiti unos kalcija, propisati vitamine A, C i B.

interakcija

Antiepileptici, rifampicin, kolestiramin smanjuju reapsorpciju vitamina D3.

Istodobna primjena s tiazidnim diureticima povećava rizik od hiperkalcemije.

Istovremena uporaba sa srčanim glikozidima može povećati njihov toksični učinak (povećava se rizik od poremećaja srčanog ritma).

Doziranje i primjena

Unutar. Lijek se uzima u žlici tekućine.

1 kapljica sadrži oko 500 IU vitamina D3.

Ako liječnik nije drugačije propisao, lijek se koristi u dolje navedenim dozama.

Potpuno novorođenčad od 4. tjedna života do 2-3 godine uz pravilnu njegu i dovoljnu izloženost svježem zraku: 500 IU (1 kap) dnevno.

Nedonoščad od 4. tjedna života, blizanci, bebe u lošim životnim uvjetima: 1000-1500 ME (2-3 kapi) dnevno. Ljeti možete ograničiti dozu na 500 ME (1 kap) dnevno.

Odrasle zdrave osobe bez poremećaja apsorpcije: 500 ME (1 kap) dnevno.

Odrasli bolesnici s malapsorpcijskim sindromom: 3000–5000 ME (6-10 kapi) dnevno.

Trudnice: dnevna doza od 500 ME (1 kap) vitamina D3 tijekom cijelog razdoblja trudnoće ili primanja 1000 ME (2 kapi) dnevno od 28. tjedna trudnoće.

U postmenopauzalnom razdoblju: 500-1000 ME (1-2 kapi) dnevno.

U slučaju rahitisa: 1000–5000 ME dnevno (2-10 kapi), ovisno o jačini rahitisa (I, II ili III) i tijeku liječenja, 4-6 tjedana, uz pomno praćenje kliničkog stanja i biokemijskih parametara (kalcij, fosfora, alkalne fosfataze) krvi i urina. Počnite s 1000 ME za 3-5 dana. Zatim, uz dobru toleranciju, doza se povećava na pojedinačnu terapijsku dozu (najčešće 3000 ME). Doza od 5000 ME propisana je samo za naglašene promjene kostiju. Po potrebi, nakon 1 tjedna pauze, možete ponoviti liječenje.

Liječenje se provodi radi postizanja jasnog terapijskog učinka, nakon čega slijedi prijelaz na profilaktičku dozu od 500 do 1500 ME / dan.

Liječenje bolesti nalik rahitisu: 20000-30000 ME / dan (40-60 kapi), ovisno o dobi, težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika.

Sveobuhvatno liječenje osteoporoze u postmenopauzi: 500–1000 ME (1-2 kapi) dnevno. Doza se obično daje na temelju količine vitamina D koji dolazi iz hrane.

predozirati

Simptomi: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, zatvor, anksioznost, žeđ, poliurija, proljev, crijevne kolike. Česti simptomi su glavobolja, bol u mišićima i zglobovima, mentalni poremećaji, uklj. depresija, stupor, ataksija i progresivni gubitak težine. Razvijena disfunkcija bubrega s albinurijom, eritrociturijom i poliurijom, povećanim gubitkom kalija, hipostenurijom, nokturijom i povišenjem krvnog tlaka. U teškim slučajevima može doći do zamućenja rožnice, rjeđe - oticanja papile optičkog živca, upale šarenice do razvoja katarakte. Može se formirati bubrežni kamenac. Postupak kalcifikacije mekih tkiva, uključujući krvne žile, srce, pluća i kožu. Rijetko se razvija kolestatska žutica.

Liječenje: prekinite uporabu lijeka i obratite se liječniku. Uzmite veliku količinu tekućine. Ako je potrebno, može biti potrebna hospitalizacija.

Posebne upute

Pojedinačna odredba specifične potrebe treba uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina.

Doza vitamina D je previsoka3, dugotrajne ili šokirane doze mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D3. Određivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove uporabe treba odrediti liječnik pojedinačno i svaki put podvrgnuti korekciji tijekom periodičnih pregleda, osobito u prvim mjesecima života.

Ako se dostigne odgovarajuća razina koncentracije vitamina D u krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u odraslih, moguće je nastaviti terapiju održavanja s Aquadetrimom u dozi od 1500-2000 ME (3-4 kapi) dnevno.

Ne koristite istodobno s vitaminom D3 visoke doze kalcija.

Tijekom liječenja potrebno je periodično praćenje koncentracije fosfata u krvi i urinu. Dugotrajnom primjenom kolekalciferola potrebno je redovito određivati ​​razinu kalcija u krvnom serumu i mokraći, kao i vrednovati funkciju bubrega mjerenjem razine kreatinina u serumu. Ako je potrebno, prilagodite dozu kolekalciferola, ovisno o razini kalcija u serumu.

Obrazac za izdavanje

Kapi za oralnu primjenu, 15000 IU / ml. Na 10 ili 15 ml u bočici tamnog stakla s kapaljkom PE-čepa i PE-poklopcem za zavrtanje s garantnim prstenom prvog otvora. 1 sp. stavljen u kartonsku kutiju.

proizvođač

Proizvođač: Medana Pharma AO. 98-200 Sieradz, Organizacija poljske vojske 57, Poljska.

Organizacija koja prima zahtjeve potrošača: Kemijsko-farmaceutski pogon "AKRIKHIN" dd (AKRIKHIN dd). 142450, Rusija, Moskovska oblast, Noginsk okrug, grad Old Kupavna, ul. Kirov, 29.

Tel / Fax: (495) 702-95-03.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Akvadetrim ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Akvadetrim ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Akvadetrim - upute za lijek, cijenu, analoge i povratne informacije o uporabi

Akvadetrim je lijek stvoren na bazi otopine kolekalciferola (vitamina D3). Koristi se za kompenzaciju nedostatka vitamina D3 i regulira razmjenu kalcija i fosfora.

Sudjeluje u regulaciji metabolizma kalcija i fosfora, povećava apsorpciju kalcija i fosfata u crijevu (zbog povećanja propusnosti staničnih i mitohondrijskih membrana crijevnog epitela) i njihove reapsorpcije u bubrežnim tubulima; potiče mineralizaciju kosti, formiranje koštanog kostura i zuba kod djece, pospješuje proces osifikacije, nužan je za normalno funkcioniranje paratiroidnih žlijezda.

Vitamin D3 nastaje u koži pod utjecajem UV zraka od provitamina 7-dehidroholesterola. Da bi se održala normalna razina vitamina D u krvnom serumu, dovoljna je samo sunčeva svjetlost kože lica i ruku djeteta 2 sata tjedno, a majčino UV zračenje (1,5 minimalne eritemske doze na cijelo tijelo za 90 s) povećava sadržaj vitamina D3 (aktivni) u mlijeku 10 puta.

Vitamin D3 je aktivni anti-rachitic faktor. Najvažnija funkcija vitamina D je reguliranje metabolizma kalcija i fosfata, što pridonosi mineralizaciji i rastu kostura.

Nedostatak vitamina D u hrani, smanjena apsorpcija, nedostatak kalcija i nedovoljna izloženost sunčevoj svjetlosti, u razdoblju brzog rasta djeteta, dovodi do rahitisa, kod odraslih do osteomalacije. Trudnice mogu osjetiti simptome tetanije, kršenje kalcifikacije kostiju novorođenčadi. Povećana potreba za vitaminom D javlja se u žena tijekom menopauze, jer se često razvija osteoporoza zbog hormonskih poremećaja.

Brzi prijelaz na stranicu

Cijena u ljekarnama

Informacije o cijeni Akvadetrim u ljekarnama u Rusiji preuzete su iz podataka online ljekarni i mogu se neznatno razlikovati od cijene u vašoj regiji.

Možete kupiti lijek u ljekarnama u Moskvi za cijenu: Akvadetrim kapi od 15.000 IU / ml 10 ml - od 194 do 229 rubalja.

Uvjeti prodaje iz ljekarni - bez recepta. Rok trajanja - 3 godine.

Popis analoga prikazan je u nastavku.

Što pomaže Akvadetrim?

Lijek Akvadetrim propisan za nedostatak vitamina D za prevenciju i liječenje:

  • nedostatak vitamina D;
  • bolesti rahitisa i rahitisa;
  • hipokalcemična tetanija;
  • osteomalacija;
  • metaboličke osteopatije (hipoparatiroidizam i pseudohipoparitiroidizam);
  • osteoporoza, uklj. u postmenopauzi (kao dio kompleksne terapije).

Kao dio složenog liječenja, Akvadetrim se propisuje na pozadini osteoporoze, uključujući postmenopauzu.

Upotreba Akvadetrim vam omogućuje da poboljšate apsorpciju fosfata i kalcija u crijevu, pomaže mineralizaciju kosti, osigurava paratiroidne žlijezde. Također, lijek doprinosi formiranju zuba i kostura u djece.

Upute za uporabu Akvadetrim, doze i pravila

Doza se postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir količinu vitamina D, koji prima pacijenta u sastavu prehrane i u obliku lijekova.

Lijek se uzima u 1 žlici tekućine (1 kap sadrži 500 IU vitamina D).

Standardne doze Akvadetrim kapi, prema uputama za uporabu:

  • Nedonoščad od 4 tjedna starosti, blizanci i djeca koja žive u nepovoljnim uvjetima, imenuju 1000-1500 IU (2-3 kapi) dnevno.
  • Kako bi se spriječilo novorođenčad od 4 tjedna života do 2-3 godine, uz pravilnu njegu i dostatno izlaganje svježem zraku, lijek se propisuje u dozi od 500-1000 IU (1-2 kapi) dnevno.
  • Trudnicama se propisuje 500 IU dnevno (1 kap) dnevno tijekom cijele trudnoće, ili 1000 MEV dnevno, počevši od 28. tjedna trudnoće.
  • U postmenopauzalnom razdoblju propisano je 500-1000 IU (1-2 kapi) dnevno.
  • U liječenju osteoporoze u postmenopauzi (kao dio složene terapije) dnevno se propisuje 500-1000 IU (1-2 kapi).
  • U liječenju bolesti nalik rahitisu propisano je 20.000–30.000 IU (40-60 kapi) dnevno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana.
  • u slučaju rahitisa: dnevno 2000 - 5000 IU (4 - 10 kapi), ovisno o težini rahitisa (I, II ili III) i tijeku liječenja, tijekom 4 - 6 tjedana, uz pomno praćenje kliničkog stanja i proučavanje biokemijskih parametara (kalcij, fosfor, alkalna fosfataza) krv i urin. Liječenje Akvadetrimomom treba započeti s 2000 IU tijekom 3 do 5 dana. Zatim, uz dobru toleranciju, doza se povećava na individualnu terapijsku dozu (najčešće 3000 IU). Doza od 5000 IU propisana je samo za naglašene promjene kostiju.

Po potrebi nakon tjedan dana pauze možete ponoviti. Liječenje Aquadimetricom provodi se dok se ne postigne jasan terapijski učinak, a nakon toga prelazak na profilaktičku dozu od 500 - 1500 IU dnevno.

  • u liječenju bolesti nalik rahitisu: 20 000 - 30 000 IU dnevno (40 - 60 kapi), ovisno o dobi, težini i težini bolesti, pod kontrolom biokemijskih parametara krvi i analize mokraće. Tijek liječenja je 4-6 tjedana. Liječenje se provodi pod nadzorom liječnika.
  • s kompleksnim liječenjem osteoporoze u postmenopauzi: 500 - 1000 IU (1-2 kapi) dnevno.

Važne informacije

Kada koristite lijek treba uzeti u obzir sve moguće izvore vitamina D.

Primjena Akvadetrima u djece treba biti pod liječničkim nadzorom. Ovisno o tim analizama, režim lijeka se može prilagoditi (osobito kod djece u prvim mjesecima života).

Treba imati na umu da dugotrajni lijekovi visoke doze mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D3.

Tijekom terapije treba pratiti razinu kalcija u urinu i krvi.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, doza vitamina D3 bi trebala biti manja od 600 IU dnevno, inače se mogu pojaviti teratogeni učinci na fetus ili pojava simptoma predoziranja kod dojenčeta.

Značajke aplikacije

Prije uporabe lijeka pročitajte dijelove uputa za uporabu kontraindikacija, moguće nuspojave i druge važne informacije.

Nuspojave Akvadetrim

Upute za uporabu upozorava na mogućnost razvoja nuspojava lijeka Akvadetrim:

  • gubitak apetita;
  • mučnina, povraćanje;
  • glavobolja, bol u mišićima i zglobovima;
  • konstipacija;
  • suha usta;
  • poliurije;
  • slabost;
  • mentalni poremećaj, uklj. depresija;
  • gubitak težine;
  • poremećaj spavanja;
  • povećanje temperature;
  • u mokraći se pojavljuju proteini, leukociti, hijalinski cilindri;
  • povišene razine kalcija u krvi i izlučivanje u urinu;
  • moguće kalcifikacije bubrega, krvnih žila, pluća;
  • reakcije preosjetljivosti.

kontraindikacije

Kontraindicirano je da se Akvadetrim primjenjuje kod sljedećih bolesti ili stanja:

  • hipervitaminoza D;
  • hiperkalcemija;
  • hiperkalciurija;
  • urolitijaza (stvaranje kalcijevog oksalata u bubrezima);
  • sarkoidoza;
  • akutna i kronična bolest bubrega;
  • zatajenje bubrega;
  • aktivna plućna tuberkuloza;
  • djeca do 4 tjedna;
  • Preosjetljivost na vitamin D3 i druge komponente lijeka (osobito benzilnog alkohola).

predozirati

Dugotrajna uporaba Akvadetrime u visokim dozama ili uporaba lijeka u dozama šoka može dovesti do kronične hipervitaminoze D3.

Simptomi predoziranja uključuju smanjeni apetit, mučninu, povraćanje, zatvor, anksioznost, žeđ, poliuriju, proljev i bubrežnu koliku. Bolovi glave i mišića i zglobova, mentalni poremećaj (depresija), stupor, ataksija, progresivni gubitak težine.

Poremećaj bubrežne funkcije s albuminurijom, eritrociturijom, poliurijom, hiperkaliurijom, hipostenurijom, nokturijom, povišenim krvnim tlakom.

U teškim slučajevima - zamagljivanje rožnice, oticanje papile optičkog živca, upala šarenice (do razvoja katarakte). Može se razviti kalcijeva nefrourolitijaza, sustavna kalcifikacija. Rijetko - kolestatska žutica.

Potrebno je ukidanje lijeka. Simptomatska suportivna terapija je propisana. Preporučeni unos velike količine tekućine.

Popis analoga Akvadetrim

Ako je potrebno, zamijenite lijek, možda dvije opcije - izbor drugog lijeka s istim aktivnim sastojkom ili lijek sa sličnim učinkom, ali druga aktivna tvar.

Analozi Akvadetrim, popis lijekova:

Podudara se za ATH kod:

  • Alpha D3-Teva,
  • Alfadol-Ca,
  • Osteotriol,
  • oksidevit,
  • Videhol,
  • Alfadol,
  • Etalfa.

Ako odaberete zamjenu, važno je razumjeti da se cijena, upute za uporabu i ocjene analogi Akvadetrim ne primjenjuju. Prije zamjene potrebno je dobiti odobrenje liječnika i ne zamijeniti sam lijek.

Pregledi Akvadetrime ukazuju na učinkovitost lijeka, ali postoji velik broj izvješća o nuspojavama i alergijskim reakcijama. U takvim slučajevima morate odmah kontaktirati svog liječnika.

Posebne informacije za zdravstvene radnike

interakcija

Istodobnom primjenom akvadetrime i tiazidnih diuretika povećava se rizik od hiperkalcemije.

Istovremenom primjenom Akvadetrime s antiepileptičkim lijekovima, rifampicinom, smanjuje se apsorpcija kolecalferola s kolestiraminom.

Istovremena primjena akvadetrima s srčanim glikozidima može povećati njihov toksični učinak (povećava rizik od razvoja poremećaja srčanog ritma).

Posebne upute

Dnevna potreba za Akvadetrimom (u sastavu vitamina D3) za odrasle je 400 IU (10 μg).

Koncentracije Ca2 + u krvi i mokraći primjenjuju se pod liječničkim nadzorom (osobito u kombinaciji s tiazidnim diureticima).

Kod profilaktičke primjene morate imati na umu mogućnost predoziranja, osobito kod djece (ne smijete propisati više od 10-15 mg godišnje).

Dugotrajna primjena Akvadetrime u visokim dozama dovodi do kronične hipervitaminoze D3.

Treba imati na umu da je osjetljivost na vitamin D kod različitih bolesnika individualna, au nekih bolesnika čak i terapijske doze mogu uzrokovati hipervitaminozu.

Osjetljivost novorođenčadi na vitamin D može biti različita, neki od njih mogu biti osjetljivi čak i na vrlo male doze. Djeca koja duže vrijeme primaju vitamin D povećavaju rizik od zaostajanja u rastu.

Za prevenciju hipovitaminoze Akvadetrim najpoželjnije uravnoteženu prehranu.

Dojene hranjene novorođenčadi, posebno one rođene od tamnoputih majki i / ili koje su primile nedovoljnu insolaciju, izložene su visokom riziku od nedostatka vitamina D.

U pokusima na životinjama pokazano je da kalcitriol u dozama 4-15 puta višim od preporučenih doza za ljude ima teratogeni učinak. Majčinska hiperkalcemija (povezana s produljenim predoziranjem vitaminom D tijekom trudnoće) može uzrokovati povećanje osjetljivosti na Aquadetrim, supresiju funkcije paratiroidne žlijezde, specifičan sindrom nalik na patnju, mentalnu retardaciju, aortnu stenozu fetusa.

U starijoj dobi potreba za vitaminom D može se povećati zbog smanjenja apsorpcije vitamina D, smanjenja sposobnosti kože da sintetizira provitamin D3, smanjenja vremena insolacije i povećanja incidencije zatajenja bubrega.


Članci O Depilacije